Leitung Complaint Management (m/w/d) – Pharma

Hox Life Science GmbH; Frankfurt; Vor Ort; EUR 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hybrides Arbeitsmodell

Zusammenfassung

Hox Life Science GmbH in Frankfurt am Main sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Complaint Management. Sie leiten das 3-köpfige Team und verantworten MOGK-Rückrufe sowie die Kommunikation mit Behörden.

Die Position ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung in Vollzeit (39 Std./Woche) mit Hybridmodell. Ein breites Portfolio in spezialisierten Therapiefeldern wird betreut.

Qualifikationen

• Mehrjährige Erfahrung im Complaint Management / PQC in der Pharmaindustrie
• Nachweisliche Führungserfahrung oder Bereitschaft dazu
• Erfahrung in Abwicklung realer Rückrufe und Mock Recalls
• Gute Kommunikation mit Behörden (BfArM, PEI, Landesbehörden)
• Gutes Verständnis der GMP-Umgebung (AMG, EU-GMP, ICH Q10)

Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Leitung des 3-köpfigen Teams im Complaint Management
• Verantwortung für MOGK-Rückrufe inklusive Dokumentation
• Behördenkommunikation schriftlich und mündlich
• Durchführung realer Rückrufe und Rückrufsimulationen
• Sicherstellung des Reklamationsbetriebs mit dem Jira-System
• Abstimmung mit Qualified Person, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produktion
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von reklamationsbezogenen Reports

Kenntnisse

Complaint Management

PQC

Rückrufe

Regulatory Affairs

GMP AMG

Jira

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaften/Pharmazie Studium

Tools

Jira

Jobbeschreibung

Stellendetails: Leitung Complaint Management (m/w/d) – Pharma

Arbeitgeber: Hox Life Science GmbH

Angebotsart: Arbeit

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Frankfurt am Main

Anstellungsart

Vollzeit

Berufsbezeichnung

• Leiter/in - Qualitätssicherung

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Änderungsdatum: Heute bearbeitet

Stellenbeschreibung

Führungsaufgabe mit disziplinarischer Verantwortung im pharmazeutischen Reklamations- und Rückrufmanagement – direkte Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations

Für ein etabliertes, international tätiges Pharmaunternehmen mit einem breiten Produktportfolio in spezialisierten Therapiefeldern (u. a. Biologika und verschreibungspflichtige Small Molecules) suchen wir am Standort Frankfurt am Main eine erfahrene Führungspersönlichkeit für das Complaint Management. Die Rolle verantwortet die fachliche und disziplinarische Führung eines eingespielten 3-köpfigen Teams, die fristgerechte Abwicklung von MOGK-Rückrufen sowie die Behördenkommunikation.

Ihre Aufgaben

• Fachliche & disziplinarische Leitung des Complaint-Management-Teams (3 Personen) mit direkter Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations
• Verantwortung für MOGK-Rückrufe: termingerechte Abwicklung, vollständige Dokumentation und regelkonforme Nachverfolgung
• Behördenkommunikation mit BfArM, PEI und Landesbehörden – schriftlich wie mündlich, inklusive Meldungen nach AMG und einschlägigen Leitlinien
• Planung und Durchführung von realen Rückrufen sowie Rückrufsimulationen (Mock Recalls)
• Sicherstellung des laufenden Reklamationsbetriebs unter Nutzung des Jira-basierten, unternehmensspezifischen Reklamationssystems
• Interne Abstimmung mit Qualified Person, Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Produktion
• Erstellung, Prüfung und Freigabe reklamationsbezogener Reports und Kennzahlen

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Mehrjährige Berufserfahrung im Complaint Management / Product Quality Complaints (PQC) eines pharmazeutischen Unternehmens – mit nachweislicher disziplinarischer Führungserfahrung oder klarer Bereitschaft, diese Verantwortung zu übernehmen
• Nachweisbare Erfahrung in der Abwicklung realer Rückrufe sowie in der Durchführung von Rückrufsimulationen
• Praxis in der direkten Kommunikation mit Arzneimittelbehörden (BfArM, PEI, Landesbehörden) – dieser Punkt ist wesentlich für die Rolle
• Sicheres Verständnis der regulatorischen Rahmenbedingungen im GMP-Umfeld (AMG, EU-GMP, ICH Q10, MOGK-Prozesse)
• Erfahrung mit Reklamations- und Ticket-Systemen – Kenntnisse in Jira oder vergleichbaren customized Systemen sind von Vorteil
• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder einer vergleichbaren Qualifikation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ebenfalls passend: Kandidat:innen aus benachbarten Funktionen wie QP-Assistenz, Regulatory Compliance mit Complaint-Bezug, ehemalige Behördenmitarbeiter:innen im Pharma-QM-Umfeld – sofern das Rückruf-, Behörden- und Führungsprofil vergleichbar ausgeprägt ist

Was wir Ihnen bieten

• Leitungsaufgabe mit fachlicher und disziplinarischer Personalverantwortung in einem etablierten Team
• Direkte Berichtslinie an den Executive Director Quality Operations – kurze Entscheidungswege, hohe Sichtbarkeit
• Vergütung im Rahmen von 70.000 – 90.000 € p. a. bei 39 Std./Woche
• Hybrides Arbeitsmodell: 2–3 Tage Homeoffice pro Woche gemäß Betriebsvereinbarung
• Verantwortung über ein breites, regulatorisch anspruchsvolles Produktportfolio

Etablierte Prozesslandschaft und funktionierendes Team – Fokus auf operativer Stabilisierung, nicht auf Neuaufbau

Die Rahmenbedingungen

• Standort: Frankfurt am Main (Eckenheim)
• Arbeitsmodell: Hybrid, 2–3 Tage Homeoffice/Woche
• Arbeitsvolumen: Vollzeit (39 Std./Woche)
• Einsatzbeginn: asap
• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung (ANÜ) über HOX Life Science
• Befristung: 18 Monate

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