Fachreferent Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Berlin-Chemie Menarini; Berlin; Vor Ort; EUR 70.000 - 95.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Berlin-Chemie Menarini sucht eine erfahrene Apothekerin bzw. Apotheker im Solidabereich, die bestehende Herstellungsverfahren optimiert und GMP-Standards sicher anwendet.

Sie übernehmen eigenverantwortlich Validierung, Change-Control und Deviation Management, arbeiten selbstständig, verhandeln zielgerichtet und kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch.

Die Stelle ist unbefristet, im starken Team, mit Fokus auf Qualität und Compliance in der pharmazeutischen Feststoffherstellung.

Qualifikationen

• Pharmaziestudium abgeschlossen und Approbation als Apotheker/in.
• Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung in pharmazeutischer Technologie, Solidabereich.
• Verständnis pharmazeutischer Feststoffe; GMP-Regelwerk sicher beherrscht.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit.
• Ausgeprägtes Verhandlungsgeschick; Deutsch fließend, Englisch sicher in Wort und Schrift.
• Gern gesehen: Promotion oder Weiterbildung zum Fachapotheker.

Aufgaben

• Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren der Solidaherstellung bezüglich Validität, Ausbeute sowie Produktqualität.
• Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus und begleiten Produkttransfers verlässlich.
• Sie validieren Prozesse eigenverantwortlich und steuern Change-Control-Verfahren.
• Sie bearbeiten und dokumentieren Abweichungen, OOS-Ergebnisse sowie Reklamationen im Deviation Management.
• Sie kontrollieren und sichern die GMP-Bedingungen sowie die AMWHV im Pharmabereich

Kenntnisse

Selbstständiges Arbeiten

Verhandlungsgeschick

Zuverlässigkeit

Deutschkenntnisse sehr gut

Englischkenntnisse sicher

Ausbildung

Pharmaziestudium abgeschlossen

Approbation als Apotheker/in

Jobbeschreibung

Unser Fachbereich Solidaherstellung in Berlin verantwortet die verlässliche Produktion fester Arzneimittelformen für Patient:innen weltweit. In dieser Schlüsselposition optimieren Sie bestehende Herstellungsverfahren und sichern durch die Einhaltung höchster GMP-Standards eine sichere Arbeitsumgebung. Wir bieten Ihnen eine unbefristete Anstellung in einem starken, verlässlichen Team.

Tätigkeitsprofil & Verantwortlichkeiten

• Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren der Solidaherstellung bezüglich Validität, Ausbeute sowie Produktqualität.
• Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus und begleiten Produkttransfers verlässlich.
• Sie validieren Prozesse eigenverantwortlich und steuern Change-Control-Verfahren.
• Sie bearbeiten und dokumentieren Abweichungen, OOS-Ergebnisse sowie Reklamationen im Deviation Management.
• Sie kontrollieren und sichern die GMP-Bedingungen sowie die AMWHV im Pharmabereich

Qualifikationen & fachliche Expertise

• Sie haben Ihr Pharmaziestudium erfolgreich absolviert und besitzen die Approbation als Apotheker (m/w/d) – eine Promotion oder die Weiterbildung zum Fachapotheker ist gern gesehen.
• Sie verfügen über eine langjährige (mindestens 5 Jahre) und einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Technologie und kennen die Praxis im Solidabereich.
• Sie verstehen tiefgehend, wie man pharmazeutische Feststoffe herstellt, und bewegen sich im regulatorischen GMP-Regelwerk absolut sicher.
• Sie organisieren Ihre Aufgaben vollkommen selbstständig, gehen strukturiert vor und arbeiten jederzeit absolut zuverlässig.
• Sie besitzen ausgeprägtes Verhandlungsgeschick und kommunizieren auf den Punkt.
• Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse und verhandeln auch auf Englisch sicher in Wort und Schrift.