Junior Projektingenieur:in (m/w/d) im Bereich Life Sciences

agap2; München; Vor Ort; EUR 42.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildungsmöglichkeiten

betriebliche Altersvorsorge

EGYM Wellpass Gesundheitsangebot

Team-Events

Arbeitszeitkonto

Zusammenfassung

agap2 sucht einen Junior Projektingenieur (m/w/d) im Bereich Life Sciences in München. Sie arbeiten aktiv in Pharma- und Life-Sciences-Projekten mit, koordinieren Schnittstellen zwischen Engineering, QA und Produktion und unterstützen die Planung, Meetings sowie Qualifizierung von Prozessen.

Sie bringen ein Ingenieurstudium mit, erste Industrieerfahrung und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Es erwartet Sie eine unbefristete Festanstellung, Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder Verfahrenstechnik.
• Erste Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen der Life Sciences (GMP, MDR, ISO 13485).
• Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Aktive Mitarbeit in Projekten der Pharma- & Life-Sciences-Branche.
• Koordination relevanter Schnittstellen zwischen Engineering, QA und Produktion.
• Mitwirkung bei Projektplanung, Statusmeetings und Meilensteinkontrolle.
• Aktiver Beitrag zur termingerechten und qualitätskonformen Projektumsetzung.
• Inbetriebnahme von Produktionsanlagen im GxP-Umfeld (IQ/OQ/PQ).
• Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GxP, EU-GMP, FDA, ICH).
• Erstellung, Überwachung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs).

Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikation

Organisation

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Ingenieurwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

• Jobtitel: Junior Projektingenieur:in (m/w/d) im Bereich Life Sciences
• Art der Anstellung: Unbefristet
• Startdatum: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieuren, Pharmazeuten und Naturwissenschaftlern. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen, von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Ihre Hauptaufgaben sind:

Aktive Mitarbeit in Projekten der Pharma- & Life-Sciences-Branche

• Übernahme fachlicher und organisatorischer Verantwortung in bereichsübergreifenden Projekten
• Koordination relevanter Schnittstellen zwischen Engineering, QA und Produktion
• Mitwirkung bei Projektplanung, Statusmeetings und Meilensteinkontrolle
• Aktiver Beitrag zur termingerechten und qualitätskonformen Projektumsetzung

Inbetriebnahme von Produktionsanlagen im GxP-Umfeld

• Eigenverantwortliche Durchführung von Inbetriebnahmen unter GxP-Anforderungen
• Planung und Durchführung von Funktions- und Sicherheitsprüfungen
• Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)
• Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen im Rahmen der Qualifizierung

Wartung, Instandhaltung und Troubleshooting an Produktionsanlagen

• Durchführung präventiver und korrektiver Instandhaltungsmaßnahmen
• Systematische Fehleranalyse und Einleitung geeigneter Sofortmaßnahmen bei Störungen
• Umsetzung nachhaltiger Abhilfemaßnahmen (CAPA) zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit
• Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben während Wartungs- und Reparaturtätigkeiten

Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen

• Erstellung und Pflege GxP-konformer Dokumente wie Protokolle, Berichte und Abweichungsmeldungen
• Sicherstellung der Konformität mit geltenden Standards (EU-GMP, FDA, ICH)
• Mitwirkung bei internen Audits und Inspektionsvorbereitung
• Aktive Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems

Erstellung, Überwachung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs)

• Verfassen praxisnaher SOPs in enger Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Regelmäßige Überprüfung bestehender Dokumente auf Aktualität und Regelkonformität
• Initiierung und Begleitung von Dokumentenrevisionen
• Sicherstellung, dass Mitarbeitende über gültige Dokumentenstände informiert und geschult sind

Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt mit Schwerpunkt in den Bereichen Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder verwandten Disziplinen.
• Erste Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse an regulatorische Anforderungen der Life Sciences (bspw. GMP, MDR, ISO 13485).
• Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was Sie bei uns erwartet .

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung