Ingenieur Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

FERCHAU; Mannheim; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Rabatte

Weiterbildung

Teamevents

Ideen mitgestalten

Sonderurlaub

Descripción de la vacante

FERCHAU sucht in Mannheim eine:n Ingenieur:in Validierung und Qualifizierung (m/w/d) zur Erstellung und Review von GMP-Validierungsdokumenten sowie zur Qualifizierung von Anlagen und Geräten.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder Biotechnologie bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit, verfügen über GMP-Kenntnisse und gutes technisches Verständnis sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse.

Formación

• Berufserfahrung im genannten Umfeld und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben
• Sehr gutes technisches Verständnis
• Schnelle Einarbeitung in neue Anlagen und Geräte
• Gutes Urteilsvermögen bei Änderung von Prozessabläufen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Responsabilidades

• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation IQ/OQ, Validierungsreport, Trace Matrix)
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD und weiteren Spezifikationen
• Durchführung von Anlagen- und Gerätequalifizierungen
• Risikobewertung / FMEA
• Review von Testnachweisen sowie Inbetriebnahmen und FAT-Dokumenten
• Teilnahme an Projektmeetings
• Beurteilung von Auswirkungen technischer Änderungen oder Changes auf den validierten Status der Anlagen

Educación

Pharmatechnik / Biotechnologie / Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

Descripción del empleo

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sichern die technische Basis für industrielle Revolutionen.

Ingenieur Validierung und Qualifizierung (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und andere Spezifikationen
• Durchführung von Anlagen- und Gerätequalifizierungen
• Risikobewertung / FMEA
• Review von Testnachweisen sowie von Inbetriebnahmen und FAT Dokumenten
• Teilnahme an Projektmeetings
• Beurteilung von Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes auf den validierten Status der Anlagen

Deine Benefits bei uns

• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Dein Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation (z.B. Techniker)
• Berufserfahrung im genannten Umfeld und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben
• Sehr gutes technisches Verständnis sowie die Fähigkeit, sich schnell in die Funktionsweisen neuer Anlagen und Geräte einzuarbeiten
• Gutes Urteilvermögen hinsichtlich Änderung von Prozessabläufen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse