Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

TieTalent; Mannheim; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Betriebliche Altersvorsorge

Unbefristeter Arbeitsvertrag

Einkaufsvergünstigungen

Teamevents

Résumé du poste

Ein führendes Unternehmen im Bereich Technologie sucht einen Ingenieur für Qualifizierung und Validierung in Mannheim. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Validierung von Anlagen, die Erstellung relevanter Dokumentationen und die Analyse technischer Änderungen. Erforderlich sind ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik sowie fundierte Berufserfahrung im Umfeld der Validierung. Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits, darunter einen unbefristeten Arbeitsvertrag und großzügige Vergünstigungen.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich.
• Fundierte Berufserfahrung in der Validierung.
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben.

Responsabilités

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen.
• Erstellung von Validierungsdokumenten.
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen.

Connaissances

Validierungserfahrung

Technische Dokumentation

Kenntnisse in GMP

Selbstständige Arbeitsweise

Formation

Studium im Bereich Pharmatechnik oder Biotechnologie

Outils

Windchill

SAP

Description du poste

Ingenieur Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

TieTalent Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Aufgaben

• Qualifizierung und Validierung von Anlagen
• Erstellung von Validierungsdokumenten gemäß GMP (SRA, Validierungsplan, Testspezifikation (IQ, OQ), Validierungsreport, Trace Matrix)
• Einstellung von Validierungsdokumenten in Windchill
• Review von Designdokumenten wie LH, PH, TD (technisches Design) und Testnachweisen
• Review und Teilnahme an Meetings für die Risikobetrachtung
• Beurteilung von Abweichungen, um ggf. Maßnahmen einzuleiten
• Analyse von IBN und FAT Dokumenten
• Beurteilung der Auswirkungen von technischen Änderungen oder Changes

Deine Vorteile bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Biotechnologie, Bio-Verfahrenstechnik oder vergleichbaren Studiengängen
• Fundierte Berufserfahrung im genannten Umfeld (techn. Dokumentation, Requirements Engineering)
• Validierungserfahrung an Anlagen (Sondermaschinenbau, von Vorteil)
• Kenntnisse über allgemeine GMP-Vorgaben und der dazugehörigen Dokumentation
• Erfahrung in der Testspezifikation
• Erfahrung mit Windchill oder anderen Verwaltungssystem wie z. B. SAP
• Kenntnisse über Relevanz der Punkte in der FMEA
• Selbstständige Arbeitsweise sowie ein gutes Urteilvermögen