Informatiker (m/w/d)

BioCopy GmbH; Emmendingen (Kernstadt); Vor Ort; EUR 130.000 - 170.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristete Anstellung

30 Tage Urlaub

Standort Emmendingen

Zusammenfassung

BioCopy GmbH sucht eine(n) Head of IT and Data Security in Vollzeit am Standort Emmendingen. Sie tragen Verantwortung für unsere IT-Infrastruktur, Informationssicherheit und Datenschutz an Standorten in Deutschland und der Schweiz.

Sie bauen IT-Sicherheit als strategische Funktion aus, sichern regulatorische Konformität und unterstützen Forschung, Entwicklung sowie Geschäftsführung bei der Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Führungserfahrung (5–7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht.
• Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11.
• Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten.
• Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ).
• Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen.
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern.
• Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren.

Aufgaben

• Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur.
• Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomation und F&E-Systeme.
• Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen.
• IT-Budgetplanung.

Kenntnisse

IT-Sicherheit

ISMS

ISO 27001

Datenschutzrecht

GxP-Compliance (GLP/GCP)

21 CFR Part 11

Datenintegrität ALCOA+

LIMS/ELN

Deutsch & Englisch

Führungserfahrung

Ausbildung

Informatik/IT-Sicherheit Studium

Tools

LIMS

ELN

Jobbeschreibung

Head of IT and Data Security (m/w/d)

Vollzeit | Emmendingen | Freiburg Region

Über uns

BioCopy treibt die nächste Generation von TCRm-Antikörpertherapeutika voran und erschließt damit den intrazellulären pHLA-Zielraum. Unsere ValidaTe®-Plattform vereint Hochdurchsatz-Nasslabor-Screening, strukturelle Erkenntnisse und KI, um hochspezifische Antikörperkandidaten schnell zu identifizieren, zu validieren und zu optimieren. Als Head of IT and Data Security übernehmen Sie die Verantwortung für unsere gesamte IT-Infrastruktur sowie für Informationssicherheit und Datenschutz an unseren Standorten in Deutschland und der Schweiz. Sie bauen IT-Security als strategische Funktion aus und sorgen dafür, dass unsere Systeme - von der Laborumgebung bis zu den Forschungsdaten - zuverlässig, sicher und regulatorisch konform betrieben werden.

Ihre Aufgaben

IT-Strategie & Infrastruktur:

• Verantworten der IT-Infrastruktur-Roadmap und -Architektur
• Steuern der digitalen Infrastruktur für Laborautomatisierung und F&E-Systeme
• Kapazitätsplanung (Server, Storage, Netzwerk) und Bewertung neuer Tools, Hardware und Plattformen
• IT-Budgetplanung

Regulatorische Compliance & Systemvalidierung:

• Verantworten der regulatorischen Compliance (ISO 27001, 21 CFR Part 11, GxP)
• Sicherstellen der Datenintegrität und Validierung GxP-relevanter Systeme (u. a. PepGuru, Genedata Biologics/GDB, Labguru)
• Absicherung von Forschungs- und Patientendaten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (GxP, DSGVO/GDPR)
• Führen von Zertifizierungsinitiativen (ISO 9001, ISO 27001) und Sicherstellen der Audit-Bereitschaft

Informationssicherheit:

• Auf- und Ausbau eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS)
• Kontinuierliche Verbesserung der Sicherheitsarchitektur

Team- & Dienstleister-Führung:

• Fachliche und disziplinarische Führung des internen IT-Spezialisten sowie Weiterentwicklung des ITTeams
• Steuerung, Auswahl und Überwachung des externen IT-Dienstleisters und weiterer Sicherheitslösungen
• Zusammenarbeit mit Wissenschaft, Entwicklung und Geschäftsführung zur Ausrichtung der IT-Strategie an den Unternehmenszielen

Business Continuity & Notfallplanung:

• Risikomanagement und Notfallplanung (Business Continuity)
• Verantworten von Sicherheit, Compliance und Disaster Recovery

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Informatik, IT-Sicherheit oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung (5-7+ Jahre) in einer IT-Führungsposition, idealerweise im Life-Science-, Pharma- oder Medizintechnik-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in IT-Security, Informationssicherheitsmanagement (ISO 27001) und Datenschutzrecht
• Nachgewiesene Erfahrung mit GxP-Compliance (GLP/GCP) und 21 CFR Part 11
• Erfahrung in der Leitung von ISO-27001- oder ISO-9001-Zertifizierungsprojekten
• Kenntnisse der Datenintegritätsanforderungen (ALCOA+-Prinzipien) und Erfahrung mit validierten Computersystemen (IQ/OQ/PQ)
• Vertrautheit mit LIMS, ELN oder vergleichbaren wissenschaftlichen Datenmanagement-Plattformen
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
• Führungserfahrung sowie die Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren

Bonusqualifikationen:

• Erfahrung in einem Biotech-Unternehmen mit erfolgreicher IND-Einreichung
• Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen oder Audits (FDA, EMA)
• Zertifizierung im Qualitätsmanagement (z. B. ASQ Certified Quality Auditor)
• Erfahrung mit Cloud-Infrastruktur in regulierten Umgebungen (AWS/Azure GxP-Compliance)

Benefits:

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum in einem innovativen Biotech-Unternehmen
• Arbeiten an der Schnittstelle von KI, Wissenschaft und Technologie
• Standort in Emmendingen (DE)
• Unbefristete Anstellung mit 30 Tagen Urlaub
• Modernes Büro- und Laborumfeld in der Region Freiburg mit flexiblen Arbeitsmodellen
• Ein kollaboratives Umfeld mit flachen Hierarchien, in de...