Teamleitung Data Governance (m/w/d)

Maria Galland Paris; Berlin; Vor Ort; EUR 76.000 - 92.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Urlaubsgeld 1.200 Euro

13. Gehalt

Zusätzlicher Urlaub 5 Tage

Jahresleistung

Zusammenfassung

Klosterfrau Berlin GmbH sucht eine Teamleitung Data Governance (m/w/d) zur strategischen Leitung des Data-Governance-Teams und Weiterentwicklung der standortweiten Strukturen.

Sie verbinden fachliche Tiefe mit organisatorischem Gestaltungswillen, gewährleisten Data Integrity, Data Security und den Data Life Cycle nach GxP-Anforderungen. Englischkenntnisse sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld sind Voraussetzung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze.
• Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Leitung des Data-Governance-Teams.
• Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management.
• Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte.
• Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit.
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus.
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen.
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen.
• Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen.
• Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen.
• Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Englischkenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsfähigkeit

Analytisches Denken

Ausbildung

Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium

Tools

SAP/SAC

Office 365

Jobbeschreibung

Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 340 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Für Sie ist der Begriff Data Governance nicht nur ein Schlagwort? Sie möchten über Datenintegrität hinaus in einem regulierten Umfeld aktiv mitgestalten? Dann übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau und der Weiterentwicklung unserer standortweiten Data-Governance-Strukturen und bewerben Sie sich als

Teamleitung Data Governance (m/w/d).

In dieser Position verbinden Sie fachliche Tiefe mit organisatorischem Gestaltungswillen und schaffen mit Ihrem Team Lösungen, die regulatorisch belastbar, praxistauglich und nachhaltig umsetzbar sind.

Aufgabengebiet

• Fachliche und organisatorische Leitungdes Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs
• Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management
• Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte
• Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus
• Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen
• Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen
• Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen
• Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen
• Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance
• Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze
• Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen
• Ausgeprägtes Qualitätsverständnis , analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz
• Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur
• Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, auch in komplexen Zusammenhängen pragmatische und belastbare Lösungen zu entwickeln
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365 , SAP/SAC sowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen
• tarifliche Vergütung (Entgeltgruppe 13 mit 6.807 Euro brutto monatlich)
• 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EuroUrlaubsgeld
• 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
• Jahresleistung (13. Gehalt)
• attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.

Ausschließlich zum Zweck der besseren Lesbarkeit verzichten wir auf die geschlechtsspezifische Schreibweise. Alle personenbezogenen Bezeichnungen auf dieser Webseite sind somit geschlechtsneutral zu verstehen.