Head of Quality Management (m/w/d)

Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG; Steinbach (Taunus); On-site; EUR 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Vollzeitvertrag

Betriebliche Altersvorsorge

Bike-Leasing

Parkmöglichkeiten

Corporate Benefits Rabatte

Firmen- und Teamevents

Kostenlose Getränke und Mittagessen-Zu

Job summary

Löwenstein Medical Innovation Gmbh & Co. Kg sucht eine erfahrene Führungskraft im Quality Management (m/w/d), die das QM/QS-Team leitet und die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems verantwortet.

Sie fördern eine nachhaltige Qualitätskultur und koordinieren Audits, CAPA-Prozesse sowie die Zusammenarbeit mit Behörden. Sie bringen idealerweise Medizintechnik-Hintergrund, MDR/ISO 13485-Kenntnisse sowie mehrjährige Führungs- und QM-Erfahrung mit und arbeiten eng mit internen Abteilungen

Qualifications

• Studium oder vergleichbare Qualifikation im technischen, naturwissenschaftlichen oder QM-Umfeld, idealerweise Medizintechnik.
• Idealerweise mehrjährige Führungs- und QM-Erfahrung in der Medizintechnik.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485; FDA- Anforderungen wünschenswert.

Responsibilities

• Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter QM/QS.
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und regulatorische Compliance.
• Steuerung von Audits und Inspektionen sowie CAPA- und Reklamationsprozessen.
• Lieferantenqualitätsmanagement und Zusammenarbeit mit Behörden.
• Medical Device Reporting an internationale Behörden.
• Optimierung von Qualitätsprozessen und Leitung von Verbesserungsprojekten.
• Reporting an die Geschäftsführung.

Skills

Führungserfahrung QM

QM-Experte

Audit-Erfahrung

Regulatorische Kenntnisse

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Universitäre Ausbildung QM/Medizintechnik

Job description

Ziel der Position und Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Quality Management Teams suchen wir einen Head of Quality Management (m/w/d), der mit seinem Team die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gestaltet und eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen fördert. Folgende Aufgaben erwarten Sie:

• Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter QM/QS
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Steuerung von Audits und Inspektionen
• Management von CAPA- und Reklamationsprozessen
• Verantwortung für Lieferantenqualität
• Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen
• Medical Device Reporting an internationale Behörden
• Optimierung von Qualitätsprozessen
• Leitung von Qualitäts- und Verbesserungsprojekten
• Reporting an die Geschäftsführung

Berufserfahrung und Kompetenzen

• Studium oder vergleichbare Qualifikation im technischen, naturwissenschaftlichen oder QM-Umfeld, idealerweise Medizintechnik
• Idealerweise mehrjährige Führungs- und QM-Erfahrung in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485; Kenntnisse der relevanten FDA-Anforderungen (z. B. 21 CFR) bzw. Erfahrung im US-regulierten Umfeld sind wünschenswert
• Erfahrung mit Audits, Behörden und Zertifizierungsstellen
• Kommunikationsstärke sowie unternehmerisches Denken
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Löwenstein Medical

Wir entwickeln anspruchsvolle Medizintechnikprodukte von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienreife und stellen diese auch selbst her. Als weltweit technologisch führender Anbieter im Bereich Beatmung und Atemtherapie stehen wir für technische Kompetenz, Kreativität, Verantwortungsbewusstsein und Innovationsfreude. Als mittelständisches, aufstrebendes Unternehmen und Teil der Löwenstein‑Gruppe bieten wir motivierten Mitarbeitenden hervorragende Perspektiven sowie einen sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Umfeld. Folgende attraktive Vorteile erwarten Sie bei uns:

• Ein unbefristeter Vollzeitvertrag mit attraktiver Vergütung
• Umfangreiche Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge
• Ein modernes, innovatives und wachsendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Eine abwechslungsreiche Position mit viel Gestaltungsspielraum
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Unternehmensgruppe
• Ein kollegiales, unterstützendes Team und ein motivierendes Miteinander
• Gute Verkehrsanbindung sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
• Bike-Leasing und corporate benefits Rabatte
• Firmen- und Teamevents
• Kostenlose Warm- und Kaltgetränke sowie ein bezuschusstes Mittagessen