Head of Quality Management (m/w/d)

L; Steinbach (Taunus); Vor Ort; EUR 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Unbefristeter Vollzeitvertrag

Umfangreiche Sozialleistungen

Betriebliche Altersvorsorge

Modernes, innovatives Arbeitsumfeld

Gestaltungsfreiraum

Weiterbildungsprogramme

Teamorientiertes Arbeitsklima

Kostenlose Getränke

Bike-Leasing

Firmen- und Teamevents

Mittagessen bezuschusst

Zusammenfassung

Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG sucht eine/n Head of Quality Management (m/w/d) zur Leitung des QM-Teams in Steinbach (Taunus).

Die Position ist unbefristet in Vollzeit und fokussiert auf die Weiterentwicklung des Qualitätssystems sowie die Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur im Unternehmen. Sie verantworten Audits, CAPA- und Reklamationsprozesse, Lieferantenqualität und die Zusammenarbeit mit Behörden.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im technischen, naturwissenschaftlichen oder QM-Umfeld, idealerweise Medizintechnik.
• Idealerweise mehrjährige Führungs- und QM-Erfahrung in der Medizintechnik.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, MDR/ISO 13485; FDA-Erfahrungen wünschenswert.
• Erfahrung mit Audits, Behörden und Zertifizierungsstellen.
• Kommunikationsstärke sowie unternehmerisches Denken.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter QM/QS
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Steuerung von Audits und Inspektionen
• Management von CAPA- und Reklamationsprozessen
• Verantwortung für Lieferantenqualität
• Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen
• Medical Device Reporting an internationale Behörden
• Optimierung von Qualitätsprozessen
• Leitung von Qualitäts- und Verbesserungsprojekten
• Reporting an die Geschäftsführung

Kenntnisse

Führung

Qualitätsmanagement

Regulatorische Compliance

Audits

CAPA

Ausbildung

Abgeschlossenes technisches/Naturwissenschaftliches/QM-Studium

Jobbeschreibung

• Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG
• Steinbach (Taunus)
• Führungsposition
• Führungskräfte
• Vollzeit

Ziel der Position und Aufgaben

Zur Verstärkung unseres Quality Management Teams suchen wir einen Head of Quality Management (m/w/d), der mit seinem Team die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gestaltet und eine nachhaltige Qualitätskultur im Unternehmen fördert. Folgende Aufgaben erwarten Sie:

• Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter QM/QS
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung regulatorischer Compliance
• Steuerung von Audits und Inspektionen
• Management von CAPA- und Reklamationsprozessen
• Verantwortung für Lieferantenqualität
• Zusammenarbeit mit Behörden und Benannten Stellen
• Medical Device Reporting an internationale Behörden
• Optimierung von Qualitätsprozessen
• Leitung von Qualitäts- und Verbesserungsprojekten
• Reporting an die Geschäftsführung

Berufserfahrung und Kompetenzen

• Studium oder vergleichbare Qualifikation im technischen, naturwissenschaftlichen oder QM-Umfeld, idealerweise Medizintechnik
• Idealerweise mehrjährige Führungs- und QM-Erfahrung in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485; Kenntnisse der relevanten FDA-Anforderungen (z. B. 21 CFR) bzw. Erfahrung im US-regulierten Umfeld sind wünschenswert
• Erfahrung mit Audits, Behörden und Zertifizierungsstellen
• Kommunikationsstärke sowie unternehmerisches Denken
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum Löwenstein Medical

Wir entwickeln anspruchsvolle Medizintechnikprodukte von der Machbarkeitsstudie bis zur Serienreife und stellen diese auch selbst her. Als weltweit technologisch führender Anbieter im Bereich Beatmung und Atemtherapie stehen wir für technische Kompetenz, Kreativität, Verantwortungsbewusstsein und Innovationsfreude. Als mittelständisches, aufstrebendes Unternehmen und Teil der Löwenstein‑Gruppe bieten wir motivierten Mitarbeitenden hervorragende Perspektiven sowie einen sicheren Arbeitsplatz in einem innovativen Umfeld. Folgende attraktive Vorteile erwarten Sie bei uns:

• Ein unbefristeter Vollzeitvertrag mit attraktiver Vergütung
• Umfangreiche Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge
• Ein modernes, innovatives und wachsendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Eine abwechslungsreiche Position mit viel Gestaltungsspielraum
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Unternehmensgruppe
• Ein kollegiales, unterstützendes Team und ein motivierendes Miteinander
• Gute Verkehrsanbindung sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten
• Bike-Leasing und corporate benefits Rabatte
• Firmen- und Teamevents
• Kostenlose Warm- und Kaltgetränke sowie ein bezuschusstes Mittagessen

Dabei werden Ihre Verbindungsdaten mit Dritten (hier: MapBox) geteilt.