Head (m/w/d) of Visual Inspection

Simtra US LLC; Halle (Saale); Hybrid; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Moderne Kantine

Corporate Benefits

Kostenlose Parkplätze

Betriebssportarten

Job summary

Simtra US LLC sucht eine erfahrene Führungskraft für die Abteilung Pharma Produktion Sichtung in Halle. Sie verantworten die visuelle Inspektion parenteraler Arzneimittel, entladen, ver-bördeln und reinigen Flaschen, und leiten das Team zielorientiert.

Zu Ihren Aufgaben gehören die disziplinarische Führung, Personalplanung, Budgetverantwortung sowie die Optimierung von Sichtungsprozessen gemäß cGMP und Lean-Standards. Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung inkl. Führung großer bereichsübergreifender Teams im pharmazeutisch-technischen Umfeld.
• Abschluss als Meister/Techniker oder Studium in pharmazeutischer Industrie oder Ähnliches.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint).

Responsibilities

• Disziplinarische und fachliche Führung der unterstellten Mitarbeitenden.
• Steuerung/Optimierung des Personaleinsatzes inkl. Training und Entwicklung.
• Kostenstellenverantwortung und Budgetplanung.
• Reduktion von Sichtungsdurchlaufzeiten.
• Standardisierung/Qualitätskontrollen nach Lean Manufacturing & regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung/Verbesserung des GMP-Chargendokumentationssystems.
• Weiterentwicklung des EMS-Systems durch 6S-Maßnahmen und Visualisierungen.

Skills

Führung großer Teams

GMP-Verständnis

Lean Manufacturing

Change Control

Kommunikation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

MS Office

Education

Meister/Techniker oder Studium in pharmazeutischer Industrie

Tools

Word

Excel

PowerPoint

Job description

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren drei Standorten in Bloomington, Indiana, USA; Parsippany, New Jersey, USA und Halle/Westfalen, Deutschland , können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Head (m/w/d) of Visual Inspection für die Abteilung Pharma Produktion Sichtung (2263).

In dieser Position sind Sie für die termingerechte, kostenoptimierte und qualitätsgerechte visuelle Inspektion (manuelle und halbautomatische Sichtung) inkl. der Entladung, Verbördelung und Außenwaschung von parenteralen Arzneimitteln verantwortlich. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Disziplinarische und fachliche Führung der unterstellten Mitarbeitenden
• Steuerung und Optimierung des Personaleinsatzes (inkl. Personaltraining &-entwicklung)
• Kostenstellenverantwortung und Budgetplanung
• Reduktion von Sichtungsdurchlaufzeiten
• Standardisierung und Kontrolle der Sichtungs-, Logistik- und Organisationsprozesse unter Lean Manufacturing Gesichtspunkten und regulatorischen Anforderungen
• Befolgung der aktuell gültigen cGMP-Regeln unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen
• Unterstützung bei der Erstellung und zeitgerechte Bearbeitung von Change Control-pflichtigen Anpassungen in Zusammenarbeit mit den Prozessingenieuren
• Sicherstellung und Optimierung des GMP-Chargendokumentationssystems und die Erfassung und Beurteilung von qualitätsrelevanten Trends
• Weiterentwicklung des EMS-Systems durch Implementierung von 6S-Maßnahmen, Visualisierungen an SMBs (Standardized Metric Boards, A3s, Control Charts)

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung mit einer Weiterbildung zum Meister (m/w/d) / Techniker (m/w/d) oder abgeschlossenes Studium im Bereich der pharmazeutischen Industrie oder Ähnliches (z.B. Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Biochemie)
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung inkl. Führung großer bereichsübergreifenden Teams, wünschenswert im pharmazeutisch-technischen Produktionsumfeld mit Kenntnissen der aseptischen Fertigung
• Erste Projekterfahrung wünschenswert
• Sehr gutes Verständnis für technische, organisatorische Abläufe (Prozesse)
• Organisationstalent, proaktive und klare Kommunikation sowie Entscheidungsfreude
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint)

Das bieten wir Ihnen:

• Eine attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Hartmut Sperber ([e-mail])