GMP-Officer (m/w/d)

IDT Biologika; Sachsen-Anhalt; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Attraktive Vergütung

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket & Zuganbindung

Kostenloses Parken

Foodtrucks am Standort

Teamevents

Zusammenfassung

IDT Biologika in Dessau-Roßlau sucht ab sofort einen GMP-Officer (m/w/d) zur Verstärkung des Qualitätssicherungs-Teams. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld und verantworten Vorfallmanagement, Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Audits sowie Schulungen.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung in Audits und Schulungen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches Studium oder gleichwertige Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Produktionsumgebungen.
• Erfahrung in Audits, CAPA- und Änderungsmanagement.

Aufgaben

• Vorfallmanagement inklusive Zuordnung in Qualitätssicherungs-Systeme.
• Bearbeitung externer Nichtkonformitäten, Ursachenforschung und Maßnahmenfestlegung.
• CAPA-Management inkl. Initiierung, Koordination und Monitoring.
• Änderungskontrolle: Bewertung, Planung, Umsetzung und Überwachung.
• Schnittstellenfunktion bei Audits und Nachbereitung inklusive Maßnahmenverfolgung.
• Durchführung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen.
• Schulung zu Qualitätssicherungsprozessen konzipieren und durchführen.
• Berichterstattung an den Senior Compliance Manager.

Kenntnisse

GMP/GXP Kenntnisse

Audits/Selbstinspektionen

CAPA & Änderungsmanagement

Schulungen durchführen

MS Office Kenntnisse

Kommunikationsstärke

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium / pharmazeutische Ausbildung

Jobbeschreibung

ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.08.2027, eine/n: GMP-Officer (m/w/d)

IDT Biologika

Ihre Aufgaben

• Vorfallmanagement: Aufnahme und Bewertung von Vorfällen mit sofortiger Zuordnung in die geeigneten qualitätssichernden Systeme (Ereignis, Abweichungen, OOS) einschließlich Unterstützung bei der Maßnahmendefinition und -bewertung sowie Erstellung entsprechender Dokumentation (z. B. Abweichungs- und Untersuchungsberichte)
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten (z. B. Reklamationen, Auditbeobachtungen) einschließlich Bewertung, Ursachenforschung, Festlegung geeigneter Maßnahmen und zugehöriger Dokumentation
• CAPA-Management einschließlich Initiierung, Koordination und Ursachenanalyse von CAPA-Verfahren sowie Überwachung von Richtigkeit, Vollständigkeit, GXP-Konformität und Termineinhaltung
• Änderungskontrolle: Aufnahme und Bewertung von Änderungen, Planung und Umsetzung sowie Überwachung der praktischen Umsetzung und GXP-Konformität
• Schnittstellenfunktion bei Audits zu Qualitätssicherung und operativen Bereichen – Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung inklusive Maßnahmenverfolgung
• Durchführung und Unterstützung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen mit Planung, Durchführung, Berichterstellung und Ableitung erforderlicher Maßnahmen
• Durchführung von Schulungen zu wesentlichen Qualitätssicherungsprozessen sowie Mitarbeit bei deren Konzeption
• Berichterstattung relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Produktionsumfelds, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-/GXP-Anforderungen sowie Erfahrung im Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement
• Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation mit externen Kunden
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
• Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von Schulungen von Vorteil

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus:attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive:Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte:vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag:Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen:kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen:Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier