Fertigungsleiter (m/w/d)

Pharmpur GmbH; Königsbrunn; Vor Ort; EUR 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Fahrrad-Leasing

Mitarbeiter-Events

Mitarbeiter-Rabatte

Betriebliche Gesundheitsförderung

Zusammenfassung

Pharmpur GmbH in Bayern sucht Produktionsleiter Pharmazeutische Herstellung (m/w/d) zur Verstärkung der Fertigung. Sie berichten direkt an die Geschäftsleitung und tragen die fachliche Personalverantwortung im GMP-Umfeld.

Zu Ihren Aufgaben gehören Planung und Überwachung der Produktionsprozesse, Sicherstellung von Qualitätsstandards, CAPA-Maßnahmen, Abweichungsmanagement, Schulung des Teams sowie Risikobewertungen und Umweltmonitoring von Reinräumen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium mit Approbation als Apotheker oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Promotion sind zwingend erforderlich
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der sterilen Arzneimittelherstellung, Pharmatechnik oder Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in GMP-gerechter Produktion, Hygienemanagement, aseptischer Arbeitsweise und sterilen Abfüllprozessen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen (SAP, o. ä.)

Aufgaben

• Planung, Organisation und Überwachung der Produktionsprozesse
• Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung
• Fachliche Personalverantwortung inkl. Einsatzplanung
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften im GMP-Umfeld
• Erstellung detaillierter Gap-Analysen und die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Lösungsorientiertes und nachhaltiges Abweichungsmanagement
• Schulung von Mitarbeitern zu steriler Arzneimittelherstellung, Hygienerichtlinien und GMP-Anforderungen
• Planung der Qualifizierung, der Hygienemaßnahmen und des Umgebungsmonitorings von Reinräumen, Ausrüstung und Prozessen
• Durchführung von Risikobewertungen zur Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozesskontrollen insbesondere im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit
• Optimierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der Effizienz
• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Prüfungen
• Erstellung und Pflege von Produktionsberichten und -dokumentationen

Kenntnisse

Teamführung

Organisationsstark

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Pharmazeutisches Studium mit Approbation

Promotion in Naturwissenschaften

Tools

MS Office

ERP-Systeme SAP

Jobbeschreibung

html Produktionsleiter Pharmazeutische Herstellung (m/w/d)

Pharmpur GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Verstärkung

Pharmpur ist ein unabhängiges Familienunternehmen, das sich auf die Herstellung von flüssigen, sterilen Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert hat, die in Spritzen und Vials abgefüllt sind. Unsere Fertigung umfasst alle Produktionsschritte, einschließlich Synthese und Hochreinigung.

Produktionsleiter Pharmazeutische Herstellung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung, Organisation und Überwachung der Produktionsprozesse


• Direkte Berichterstattung an die Geschäftsleitung


• Fachliche Personalverantwortung inkl. Einsatzplanung


• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Sicherheitsvorschriften im GMP-Umfeld


• Erstellung detaillierter Gap-Analysen und die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen


• Lösungsorientiertes und nachhaltiges Abweichungsmanagement


• Schulung von Mitarbeitern zu steriler Arzneimittelherstellung, Hygienerichtlinien und GMP-Anforderungen


• Planung der Qualifizierung, der Hygienemaßnahmen und des Umgebungsmonitorings von Reinräumen, Ausrüstung und Prozessen


• Durchführung von Risikobewertungen zur Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozesskontrollen insbesondere im Hinblick auf Produktqualität und Patientensicherheit


• Optimierung von Arbeitsabläufen zur Steigerung der Effizienz


• Mitwirkung bei Inspektionen, Audits und regulatorischen Prüfungen


• Erstellung und Pflege von Produktionsberichten und -dokumentationen

Fachliche Voraussetzungen

• Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium mit Approbation als Apotheker oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Promotion sind zwingend erforderlich


• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der sterilen Arzneimittelherstellung, Pharmatechnik oder Medizintechnik


• Fundierte Kenntnisse in GMP-gerechter Produktion, Hygienemanagement, aseptischer Arbeitsweise und sterilen Abfüllprozessen


• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen (SAP, o. ä.)

Persönliche Voraussetzungen

• Hohes Maß an Organisationsgeschick und Verantwortungsbewusstsein


• Ausgeprägtes Verständnis für technische Prozesse sowie eine lösungsorientierte Herangehensweise bei der Analyse und Lösung komplexer Herausforderungen


• Pragmatismus und Hands-on-Mentalität


• Selbständige und zielorientierte Arbeitsweise


• Zielgruppengerechte Mitarbeiterführung sowie Erfahrung in der Weiterentwicklung und Motivation von Teams


• Teamfähigkeit und soziale Kompetenz


• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse

Wir bieten

• Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur


• Ein individuelles Einarbeitungsprogramm


• 30 Tage Urlaub


• Zusätzliche Sonderurlaubstage möglich


• Freiwillige Sonderzahlungen


• Fahrrad-Leasing Angebot über Bikeleasing – auch für Ehepartner


• Mitarbeiter-Events mehrmals im Jahr


• Mitarbeiter-Rabatte über Corporate Benefits


• Betriebliche Gesundheitsförderung mit Angeboten wie Physiotherapie, individuellem Gesundheitscoaching und Präventionsberatung – direkt am Arbeitsplatz


• Eine unbefristete Anstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)


• Möglichkeit der Weiterbildung zur Sachkundigen Person (Qualified Person)


• Bei Pharmazeuten: Einzahlung von Sozialleistungen in Apotheker-Kasse möglich