Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Maria Galland Paris; Lüchow; Hybrid; EUR 120.000 - 160.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Außerbetriebliche Vergütung & 30 Tage/

Möglichkeit von Mobile Office

Gesundheitsmanagement (Profit 25€/Mon)

Urban Sports

Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen

Praxisnahe Einarbeitung

Teamorientiertes Arbeiten

Zusammenfassung

Klosterfrau sucht eine Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology in Lüchow. Sie führen das Team und gestalten die strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology am Produktionsstandort.

Zu Ihren Aufgaben gehören die übergeordnete Herstellungsgleitung nach GMP, Qualifizierung/Validierung, Schulungen sowie der Aufbau eines KPI-Systems. Sie arbeiten eng mit Standortführung und Projekten zusammen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in pharmazeutischer Produktion in GMP-Umfeld.
• Führungs- und Kommunikationskompetenz sowie Mitarbeitenden-Entwicklung.
• Fundierte GMP-Kenntnisse, Produktionsprozesse, Qualifizierung und Validierung.
• Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches Verständnis.
• Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology.
• Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik.
• Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und GMP-konforme Herstellung am gesamten Produktionsstandort.
• Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen sowie Räumlichkeiten und Equipment.
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs.
• Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Kommunikationskompetenz

Lean Six Sigma

ERP-Systeme

MS Office

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie oder vergleichbar)

Tools

ERP-Systeme

MS Office

Jobbeschreibung

Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Standort: Lüchow, DE, 29439

Unternehmen: Klosterfrau

Seit mehr als 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharmaunternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Leitung (m/w/d) Manufacturing Compliance & Technology

Das sind Ihre Aufgaben:

Mitglied des Standortführungsteams und strategische Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Compliance & Technology

Führung und Weiterentwicklung der Teams Compliance Bulk, Compliance Konfektionierung, Qualifizierung & Validierung sowie Galenik

Übergeordnete Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV und Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung am gesamten Produktionsstandort

Verantwortung für Herstellungsprozesse, Validierung, Qualifizierung, Schulungen sowie Räumlichkeiten und Equipment

Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung, insbesondere durch harmonisierte SOPs und strukturierte Herstellungsdokumentation

Aufbau und Weiterentwicklung eines nachhaltigen Trainings- und Entwicklungssystems für Produktionsmitarbeitende

Optimierung von Transfer-, Entwicklungs- und Maintenance-Prozessen für eine qualitätsgesicherte Überführung in die Routineproduktion nach dem Prinzip Quality by Design

Weiterentwicklung robuster Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für Anlagen, Equipment, Prozesse und Reinigungsverfahren

Aufbau und Steuerung eines aussagekräftigen KPI-Systems zur kontinuierlichen Verbesserung und Steuerung des Bereichs

Verantwortung und Mitarbeit in strategischen und bereichsübergreifenden Projekten

Das sollten Sie mitbringen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in der pharmazeutischen Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld

Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationskompetenz sowie Erfahrung in der Entwicklung und Motivation von Mitarbeitenden

Fundierte Kenntnisse in GMP, Produktionsprozessen, Qualifizierung und Validierung

Ausgeprägtes Prozess-, Qualitäts- und Lösungsbewusstsein sowie technisches und analytisches Verständnis

Erfahrung mit Lean Six Sigma und kontinuierlichen Verbesserungsprozessen

Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen

Strukturierte, selbstständige und unternehmerische Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein

Das bieten wir:

• Außertraifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Möglichkeit von Mobile Office
• Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25€ monatlich und Urban Sports)
• Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
• Praxisnahe Einarbeitung
• Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens
• Teamorientiertes Arbeiten

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