Fachreferent Pharmazeutische Technologie (m/w/d)

Berlin-Chemie AG; Berlin; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Berlin-Chemie AG sucht einen Mitarbeiter zur Optimierung von Herstellungsverfahren in Berlin. Die Position umfasst die eigenverantwortliche Validierung von Prozessen sowie die Begleitung von Produkttransfers.

Ein fester Bestandteil der Rolle ist die Überprüfung von Abweichungen und die Sicherstellung der GMP-Bedingungen. Bewerber sollten Erfahrung in der Solidaherstellung im Pharmabereich mitbringen.

Qualifikationen

• Erfahrungen in der Optimierung von Herstellungsverfahren.
• Kenntnisse in GMP-Bedingungen.

Aufgaben

• Optimierung von Herstellungsverfahren der Solidaherstellung.
• Begleitung von Produkttransfers.
• Eigenverantwortliche Validierung von Prozessen.
• Bearbeitung von Abweichungen im Deviation Management.
• Sicherung der GMP-Bedingungen im Pharmabereich.

Jobbeschreibung

• Sie optimieren bestehende Herstellungsverfahren der Solidaherstellung bezüglich Validität, Ausbeute sowie Produktqualität.

• Sie konzipieren und werten Machbarkeitsuntersuchungen aus und begleiten Produkttransfers verlässlich.

• Sie validieren Prozesse eigenverantwortlich und steuern Change-Control-Verfahren.

• Sie bearbeiten und dokumentieren Abweichungen, OOS-Ergebnisse sowie Reklamationen im Deviation Management.

• Sie kontrollieren und sichern die GMP-Bedingungen sowie die AMWHV im Pharmabereich.