Fachgebietsleitung (m/w/d) Tierarzneimittelzulassung

Paul-Ehrlich-Institut; Langen; Hybrid; EUR 75.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Jahressonderzahlung

Betriebsrente

vermögenswirksame Leistung

flexible Arbeitszeiten

hybrides Arbeiten

Kindergartenplätze

Fortbildungsmöglichkeiten

Jobticket-Zuschuss

Zusammenfassung

Paul-Ehrlich-Institut in Hessen sucht eine Fachgebietsleitung (m/w/d) für das Fachgebiet VET 1 der Abteilung Veterinärmedizin zur fachlichen und disziplinarischen Führung einer ca. 15-köpfigen Forschungsgruppe im Bereich immunologischer Tierarzneimittel und Immuntherapien.

Sie steuern die Prüfprozesse, analysieren Daten zu Herstellung, Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit und arbeiten an nationalen sowie internationalen Regularien mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebenswissenschaften, z. B. Veterinär‑/Humanmedizin oder Biologie, mit abgeschlossener Promotion
• Kompetenz und Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer Organisationseinheit
• Umfassende Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Immunologie, Immunpharmakologie, Mikro-, Molekular- oder Zellbiologie
• Kenntnisse von und optimalerweise Erfahrung in der Veterinärmedizin, z. B. zu Physiologie, Gesundheit oder Infektionserkrankungen der Tiere
• Kenntnisse und Berufserfahrung in der Arzneimittelregulation wünschenswert
• Grundkenntnisse in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung oder/und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit zu konzeptionellem und strategischem Handeln
• Sehr gutes Verhandlungsgeschick
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Hohe organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise

Aufgaben

• Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets VET 1 der Abteilung Veterinärmedizin, das für immunologische Tierarzneimittel und ‑Allergene sowie Immuntherapie für monoklonale Antikörper zuständig ist
• Nach gründlicher Einarbeitung steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher
• Sie analysieren und bewerten Daten in Hinblick auf Herstellung, Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
• Sie unterstützen die Abteilungsleitung konzeptionell zur Weiterentwicklung der Abteilung sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse
• Sie vertreten das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien und berichten bei der Politikberatung

Kenntnisse

Führungserfahrung

Tierarzneimittelkenntnisse

Immunologie/Immunopharmakologie

Projektmanagement

Regulatorische Kenntnisse

Verhandlungssicherheit

Organisationsfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Strategisches Handeln

Ausbildung

Masterabschluss oder Promotion

Lebenswissenschaften

Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet VET 1 „Bewertung immunologischer Tierarzneimittel“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Fachgebietsleitung (m/w/d) Tierarzneimittelzulassung

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Ihre Aufgaben

Sie sind verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Leitung des Fachgebiets VET 1der Abteilung Veterinärmedizin, das für immunologische Tierarzneimittel und ‑allergene sowie im Bereich der Immuntherapie für monoklonale Antikörper und Tierarzneimittel für neuartige Therapien zuständig ist. Das Fachgebiet prüft nationale und europäische Anträge auf Tierarzneimittelzulassungen und genehmigt klinische Prüfungen. Zudem unterstützt das Fachgebiet die Chargenprüfung immunologischer Tierarzneimittel. Das Fachgebiet besteht aus einem Team von etwa 15 wissenschaftlichen Mitarbeitenden.

Nach gründlicher Einarbeitung steuern und koordinieren Sie die operativen Tätigkeiten des Fachgebiets und stellen deren Qualität sicher. Hierzu zählen insbesondere die Gesamtverantwortung und Unterstützung der fristgerechten und qualitativ hochwertigen Prüfung der Anträge auf klinische Prüfung und Zulassung von Tierarzneimitteln. Dabei haben Sie die gesetzlichen Grundlagen (u.a. Tierarzneimittel- und Tiergesundheitsgesetz, EU-Tierarzneimittelverordnung) stets im Blick. Sie und Ihre Mitarbeitenden analysieren und bewerten die Daten in Hinblick auf Herstellung, Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Die Mitarbeit an der Erstellung und Anpassung von nationalen und internationalen Regularien gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. Sie unterstützen die Abteilungsleitung konzeptionell zur Weiterentwicklung der Abteilung sowie des Fachgebiets und entwickeln Strategien zur Optimierung der regulatorischen Prozesse.

Sie und Ihre Mitarbeitenden präsentieren und diskutieren die Erkenntnisse des Fachgebiets zu wissenschaftlich-regulatorischen Fragestellungen in Firmengesprächen, auf Fachkongressen sowie im Austausch mit anderen Behörden. Zudem vertreten Sie das Paul-Ehrlich-Institut in nationalen und internationalen Gremien. Des Weiteren unterstützen Sie die Hausleitung durch das Erstellen von Berichten bei der Politikberatung sowie bei der Beantwortung von Anfragen der Öffentlichkeit.

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebenswissenschaften, z. B. Veterinär‑/Humanmedizin oder Biologie, mit abgeschlossener Promotion
• Kompetenz und Erfahrungen in Personalführung, Teambildung und dem Management einer Organisationseinheit
• Umfassende Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Immunologie, Immunpharmakologie, Mikro-, Molekular- oder Zellbiologie
• Kenntnisse von und optimalerweise Erfahrung in der Veterinärmedizin, z. B. zu Physiologie, Gesundheit oder Infektionserkrankungen der Tiere
• Kenntnisse und Berufserfahrung in der Arzneimittelregulation wünschenswert
• Grundkenntnisse in der Entwicklung, Herstellung, Zulassung oder/und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit zu konzeptionellem und strategischem Handeln
• Sehr gutes Verhandlungsgeschick
• Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Hohe organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine „Declaration of Interests“ gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß §80TAMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist unbefristet. Der Dienstposten wird für einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten probeweise übertragen. Nach Feststellung der Bewährung erfolgt die endgültige Übertragung der Funktion. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich.

Der Dienstposten ist nach A15BBesO bzw. E 15TVöD, Teil I der Anlage 1des TVEntgO Bund bewertet. Eine Verbeamtung ist grundsätzlich möglich und würde bei Vorliegen der laufbahnrechtlichen Voraussetzungen im ersten Beförderungsamt der Laufbahn des höheren Dienstes (A14BBesO) erfolgen. Bei bestehenden Beamtenverhältnissen ist eine Übernahme bis zu A15BBesO möglich, eine entsprechende Planstelle steht zur Verfügung. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.

Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u.a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.