Laborleitung (m/w/d) Chargenprüfung

Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe u. biomedizin. Arzneimittel; Langen; Vor Ort; EUR 90.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Teilzeitmodelle

Hybrides Arbeiten (max.60% remote)

Kindergartenplätze

Fortbildungsmöglichkeiten

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Bezuschussung des Jobtickets

Zusammenfassung

Paul‑Ehrlich‑Institut sucht eine Laborleitung (m/w/d) für das Fachgebiet INF3 "Produktprüfung Infektiologie" zur Leitung des Laborteams und Verantwortung für die Chargenfreigabe.

Sie führen ein Team aus sieben Mitarbeitenden, koordinieren Qualitätssicherung und entwickeln neue Prüfmethoden weiter. Sprachen: Deutsch/Englisch; flexibles Arbeiten teilweise möglich.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Bio- oder Lebenswissenschaften; z.B. Biologie, Humanbiologie, Biochemie, Biomedizin
• Naturwissenschaftliche Promotion wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in Virologie, Immunologie oder Molekularbiologie sowie in entsprechenden Methoden
• Kenntnisse der gesetzlichen Regularien zum Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen; Sachkunde gemäß §28GenTSV ist wünschenswert
• Kompetenz in der fachlichen Anleitung von technischem Laborpersonal; entsprechende Berufserfahrung wünschenswert
• Kenntnisse des Qualitätsmanagements für Laborarbeit (ISO17025) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
• Fähigkeit zum eigenständigen Treffen fachlicher Entscheidungen
• Koordinative und kommunikative Arbeitsweise; auch bei hohem Arbeitsaufkommen
• Freude an abwechslungsreichen Aufgaben

Aufgaben

• Fachliche Leitung des Labors sowie des Laborpersonals
• Koordination, Überwachung und Qualitätssicherung der staatlichen Chargenfreigabe sowie des Laborbetriebs
• Sicherstellung der Einhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems sowie Erstellung von Standardanweisungen
• Fachliche und inhaltliche Analyse, Bewertung und Freigabe der Prüfdokumentationen, Analysenergebnisse und Chargen
• Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Labors, einschließlich der Entwicklung, Validierung und Etablierung neuer Prüfmethoden
• Vertretung des Instituts nach innen und außen, z.B. gegenüber anderen Fachgebieten, pharmazeutischen Unternehmen oder internationalen Gremien

Kenntnisse

Laborleitungserfahrung

Teamführung

Qualitätsmanagement

Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Master in Bio-/Lebenswissenschaften

Promotion wünschenswert

Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet INF3 "Produktprüfung Infektiologie" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Laborleitung (m/w/d)

Chargenprüfung

Wir, das Paul‑Ehrlich‑Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet "Produktprüfung Infektiologie" ist für die Chargenfreigabe von Humanimpfstoffen gegen virale, bakterielle, mykotische und parasitäre Infektionen zuständig. Hierzu arbeiten technische Mitarbeitende aus vier Laboren unter anderem an der Bestimmung des Titers infektiöser Viren und des Gehalts an Antigenen mittels verschiedener virologischer, proteinbiochemischer und immunologischer Methoden (z.B.TCID50‑Titrierungen, Plaque‑Assays, Durchflusszytometrie, qPCR, ELISA, SRID). Für eines der Labore suchen wir Sie als neue Laborleitung (m/w/d). Ihr Laborteam setzt sich aus sieben technischen Mitarbeitenden zusammen.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Leitung des Labors sowie des Laborpersonals
• Koordination, Überwachung und Qualitätssicherung der staatlichen Chargenfreigabe sowie des Laborbetriebs
• Sicherstellung der Einhaltung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems sowie Erstellung von Standardanweisungen
• Fachliche und inhaltliche Analyse, Bewertung und Freigabe der Prüfdokumentationen, Analysenergebnisse und Chargen
• Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung des Labors, einschließlich der Entwicklung, Validierung und Etablierung neuer Prüfmethoden
• Vertretung des Instituts nach innen und außen, z.B. gegenüber anderen Fachgebieten, pharmazeutischen Unternehmen oder internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Bio- oder Lebenswissenschaften, z.B.Biologie, Humanbiologie, Biochemie, Biomedizin
• Naturwissenschaftliche Promotion wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse und Berufserfahrung in der Virologie, Immunologie oder Molekularbiologie sowie in entsprechenden Methoden
• Kenntnisse der gesetzlichen Regularien zum Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen, Sachkunde gemäß §28GenTSV ist wünschenswert
• Kompetenz in der fachlichen Anleitung von technischem Laborpersonal, entsprechende Berufserfahrung wünschenswert
• Kenntnisse von und Erfahrungen mit dem Qualitätsmanagement für die Laborarbeit (ISO17025) wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office‑Programmen, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
• Fähigkeit zum eigenständigen Treffen fachlicher Entscheidungen
• Koordinative und kommunikative Arbeitsweise, auch bei hohem Arbeitsaufkommen
• Freude an abwechslungsreichen Aufgaben

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine "Declaration of Interests" gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß §77aAMG abgegeben werden müssen.

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein‑Main‑Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S‑Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E14TVöD, TeilI der Anlage1 des TVEntgOBund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.

Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul‑Ehrlich‑Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf.Hierfür bieten wir u. a. flexible Arbeitszeiten, Teilzeitmodelle, hybrides Arbeiten (max.60% remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.