Expert Quality Engineering (m/w/d)

Fresenius Medical Care AG; Stollberg/Erzgebirge; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Karriereentwicklung

Vielfalt & Chancengleichheit

Globale Zusammenarbeit

Arbeitskultur

Job summary

Fresenius Medical Care AG in Stollberg sucht eine engagierte Expert Quality Engineer (m/w/d) im Qualitätsmanagement. Sie verantworten Fehlermanagement, NC/CAPA-Maßnahmen, Pflege qualitätsrelevanter Daten und die Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001 sowie FDA 21 CFR 820.

Die Stelle ist vorerst auf 1 Jahr befristet. Sie besitzen einen naturwissenschaftlichen oder technischen Abschluss (Dipl.-Ing./Bachelor) und ideal Erfahrung im medizintechnischen Umfeld, CAQ-Systeme (Babtec) sowie Grundkenntnisse

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im Qualitätswesen, ideal in medizintechnischen Geräten.
• Kenntnisse relevanter Normen (ISO 13485, ISO 9001; FDA 21 CFR 820) und Qualitätsmethoden wie FMEA, 5-Why, Ishikawa, 8D-Report.

Responsibilities

• Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse und Mitwirkung an nachhaltiger Fehlerbildreduzierung.
• Werkstattübergreifende Analyse und Optimierung von Fertigungs- und Prüfprozessen.
• Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System; Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von NC- und CAPA-Maßnahmen

Skills

Qualitätswesen

ISO 13485

ISO 9001

FDA 21 CFR 820

FMEA

CAPA

Lean Six Sigma

MS Office

Education

Bachelor/Dipl.-Ing. oder Techniker

Tools

Babtec CAQ

Job description

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

• Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.
• Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
• Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

An unserem Standort in Stollberg dreht sich alles um Präzision, Qualität und Verantwortung: Über 220 engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten hier an der Produktion hochmoderner Module für die Dialysetechnik. Als Kompetenzzentrum tragen wir maßgeblich dazu bei, die Versorgung von Menschen mit chronischem Nierenversagen weltweit zu sichern.

Unter dem Leitmotiv „Wir. verbessern. Produkte, Prozesse … uns.“ entwickeln wir uns stetig weiter – mit dem Ziel, Patienten in über 120 Ländern neue Perspektiven und die bestmögliche Lebensqualität zu ermöglichen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Qualitätsmanagement für unseren Standort in Stollberg. In dieser Rolle tragen Sie aktiv zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards bei.

Bitte beachten Sie, dass diese Stelle vorerst auf 1 Jahr befristet ist.

Als Expert Quality Engineer (m/w/d) erwarten Sie folgende Aufgaben.

Ihre Aufgaben:

• Eigenständiges Fehlermanagement inklusive Fehleranalyse bei Qualitätsabweichungen sowie Mitwirkung an der nachhaltigen Reduzierung wiederkehrender Fehlerbilder
• Werksübergreifende Analyse und Optimierung von Fertigungs- und Prüfprozessen
• Pflege und Dokumentation qualitätsrelevanter Daten im CAQ-System
• Einleitung, Bearbeitung und Überwachung von Maßnahmen im Rahmen von NC (Non Conformity) und CAPA (Corrective and Preventive Actions)
• Erstellung technischer Unterlagen, insbesondere von Prüfanweisungen und Prüfprotokollen
• Unterstützung bei der Umsetzung technischer Anforderungen für Produktprüfungen
• Mitarbeit bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Optimierungsprojekten und -prozessen
• Mitwirkung bei der Erreichung definierter Unternehmenskennzahlen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt z.B. Elektrotechnik, Mechatronik, Maschinenbau, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften oder Wirtschaftsingenieurwesen (Bachelor/Dipl.-Ing.) oder eine vergleichbare Qualifikation, z.B. als Techniker mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung im Qualitätswesen, idealerweise im Umfeld medizintechnischer oder elektrotechnischer Geräte
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 13485, ISO 9001 sowie FDA 21 CFR 820 sind wünschenswert
• Grundkenntnisse in Qualitätsmethoden wie FMEA, 5-Why, Ishikawa und dem 8D-Report
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Lean Management oder eine Ausbildung in Six Sigma
• Erfahrungen im Umgang mit CAQ-Systemen, bevorzugt Babtec
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eine analytische und strukturierte Denk- und Arbeitsweise
• Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
• Bereitschaft zu Dienstreisen

Unser Angebot für Sie:

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.

• Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.

• Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung

• Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste

• Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen

• Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung!