Expert (m/w/d) FTRL

Daiichi Sankyo Europe GmbH; Pfaffenhofen an der Ilm; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo Europe GmbH suchtdie Position eines befristeten Mitarbeiters (2 Jahre) in der Formulierungsentwicklung. Sie arbeiten im Technikum, planen und führen Entwicklungsversuche durch, entwickeln Herstellungsverfahren und analytische Methoden weiter und unterstützen bei technischen Fragestellungen.

Zu den Aufgaben gehören die Dokumentation, analytische Untersuchungen, Reinigungs- und Wartungsmaßnahmen sowie die Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen zur Optimierung der

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld.
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen.
• Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse.
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen.
• Fundierte SAP-Kenntnisse.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung.
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden.
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen.
• Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren.
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren.
• Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen.
• Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum.
• Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen.
• Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen.
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum.
• Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf.
• Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden.
• Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten.
• Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden.
• Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache.

Skills

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

SAP-Kenntnisse

MS-Office Kenntnisse

Teamfähigkeit

Interkulturelle Kompetenz

Selbstständige Arbeitsweise

Education

Berufsausbildung z. B. PTA, CTA, Pharmakant/in

Job description

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position

Diese Position ist befristet auf 2 Jahre

Technikums-Mitarbeiter/in der Formulierungsentwicklung mit umfangreichen Kenntnissen im Umgang mit Material / Maschinen und vielseitigem Planungs- und Aufsichtsbereich

Angaben Zur Tätigkeit

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
• Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
• Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen
• Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum
• Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
• Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
• Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf
• Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden
• Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten
• Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden
• Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß GDocPErstellung, Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und Vorschriften
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Mitwirkung bei Risikoanalysen sowie Entwicklung von Problemlösungsstrategien
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Schulung und fachliche Unterstützung von MitarbeitendenBetreuung von Pharmakanten-Auszubildenden
• Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen zur Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung
• Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen in einem interdisziplinären Umfeld
• Übernahme zusätzlicher Aufgaben mit erweitertem Verantwortungs- und Kompetenzbereich bei Bedarf

Fachliche Und Persönliche Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
• Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
• Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Fundierte SAP-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicheres Arbeiten und Kommunizieren in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägtes interkulturelles Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
• Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Sozialkompetenz
• Sehr gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
• Selbstständige, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
• Offenheit für neue Aufgaben, Technologien und Weiterentwicklungen im Arbeitsumfeld

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job – it is your chance to make a difference and change patients’ lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.