Expert (m/w/d) FTRL

Daiichi Sankyo, Inc.; Doderhof; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Daiichi Sankyo sucht Expertin bzw. Experten (m/w/d) für die Formulierungsentwicklung mit umfangreichen Kenntnissen im Umgang mit Material, Maschinen und Planungs-/Aufsichtsbereich.

Die Position ist befristet auf zwei Jahre und erfordert Erfahrung in der Entwicklung sowie Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden. Sie unterstützen Technische Assistenten, überwachen Anlagen im Technikum und erstellen Herstellprotokolle inklusive englischsprachiger Dokumente.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. PTA/CTA/Pharmakant oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld.
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
• Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
• Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicheres Arbeiten in einem internationalen Umfeld
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Responsibilities

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
• Anwendung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
• Unterstützung von Technischen Assistenten bei fachlichen Fragestellungen
• Überwachung und Steuerung von Anlagen im Technikum
• Durchführung von Reinigungs-, Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
• Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
• Projektbezogene Ressourcenplanung
• Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle
• Erstellung von Herstellungsdokumentationen und englischsprachigen Dokumenten
• Auswertung von Versuchsergebnissen mit statistischen Methoden
• Präsentation von Ergebnissen in Deutsch und Englisch
• Dokumentation gemäß Vorgaben
• Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen
• Mitwirkung bei Risikoanalysen und Problemlösungsstrategien
• Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Schulung von Mitarbeitenden
• Betreuung von Auszubildenden
• Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen
• Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen
• Übernahme zusätzlicher Aufgaben bei Bedarf

Skills

MS Office

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Education

Berufsausbildung PTA/CTA/Pharmakant oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

SAP

Job description

Expert (m/w/d) FTRL
Job Requisition ID: 2292
Posting Start Date: 10/9/26

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Die Position:

Diese Position ist befristet auf 2 Jahre

Technikums-Mitarbeiter/in der Formulierungsentwicklung mit umfangreichen Kenntnissen im Umgang mit Material / Maschinen und vielseitigem Planungs- und Aufsichtsbereich

Angaben zur Tätigkeit:

• Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
• Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
• Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
• Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
• Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
• Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen
• Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum
• Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
• Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
• Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
• Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf
• Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden
• Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten
• Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden
• Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß GDocPErstellung, Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und Vorschriften
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
• Mitwirkung bei Risikoanalysen sowie Entwicklung von Problemlösungsstrategien
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Schulung und fachliche Unterstützung von MitarbeitendenBetreuung von Pharmakanten-Auszubildenden
• Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen zur Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung
• Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen in einem interdisziplinären Umfeld
• Übernahme zusätzlicher Aufgaben mit erweitertem Verantwortungs- und Kompetenzbereich bei Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld
• Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
• Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
• Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Fundierte SAP-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicheres Arbeiten und Kommunizieren in einem internationalen Umfeld
• Ausgeprägtes interkulturelles Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
• Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Sozialkompetenz
• Sehr gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
• Selbstständige, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
• Offenheit für neue Aufgaben, Technologien und Weiterentwicklungen im Arbeitsumfeld

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job - it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.