Documentation Management Assistant (m/w/d)

FERCHAU Engineering GmbH; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Betriebliche Altersvorsorge

Sonderurlaub für wichtige private Anlässe

Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Zusammenfassung

FERCHAU Engineering GmbH sucht einen Document Management Assistant (m/w/d) in Biberach an der Riß. In dieser Rolle sind Sie für die Organisation und Koordination von Dokumenten verantwortlich und müssen sicherstellen, dass alle Vorgänge GxP-konform sind.

Sie sollten eine kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen haben sowie mehrjährige Erfahrung im Dokumentationsmanagement mitbringen. Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt.

Das Unternehmen bietet unter anderem eine betriebliche Altersvorsorge und Weiterbildungsprogramme.

Qualifikationen

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Dokumentationsmanagement.
• Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente von Vorteil.

Aufgaben

• Organisation und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten.
• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe.
• Monitoring und Weiterentwicklung der Dokumentationsvorlagen.

Kenntnisse

Teamplayer

Gute MS-Office-Kenntnisse

Schnelle Einarbeitung in neue Systeme

Fließend Deutsch

Gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung

Ausbildung zum medizinischen Dokumentar

Jobbeschreibung

Als Document Management Assistant weißt du, worauf es ankommt, und setzt die richtigen Prioritäten. Deine Kolleg:innen vertrauen auf deine Unterstützung im Tagesgeschäft. Als wichtiger Teil des Teams weißt du genau, was zu tun ist, damit es immer rund läuft und nichts Wichtiges liegen bleibt. Du genießt das Vertrauen aller und agierst als zuverlässige:r Teamplayer:in.

Documentation Management Assistant (m/w/d)

Dein Aufgabengebiet

• Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung der relevanten Systeme sowie Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Konformität
• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), sowie Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung
• Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
• Einführung neuer Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements sowie Fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
• Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen
• Übernahme der Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für relevante Systeme und Koordinieren der Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
• Recherche von Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Dein Profil

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management
• Gute Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
• Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen von Vorteil
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
• Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
• Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
• Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team