Datenmanager/-in (m/w/d) klin. Studien, Koord.-zentrum für Klin. Studien (KKS)

Niedersächsische Ministerium für Inneres und Sport; Oldenburg; Hybrid; EUR 48.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Home-Office anteilig möglich

TV-L Tarif/Bezahlung

Zusammenfassung

Die Carl von Ossietzky Universität Oldenburg sucht eine Fachkraft für klinische Datenmanagement-Aufgaben im Medizin- und Gesundheitsbereich. Sie erstellen studienspezifische Datenbanken und eCRFs, beraten Studienteams und führen Validierungen, Tests sowie Datenexporte durch.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Qualitätssicherung, Schulung von Teammitgliedern und Schnittstellenfunktionen zu Biometrie und Projektmanagement. Eine strukturierte Arbeitsweise und gute Englischkenntnisse sind notwendig.

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl. (FH)/BA) in relevanten Bereichen ist erforderlich.
• Praxis im klinischen Datenmanagement und Umgang mit EDC-Systemen.
• Regulatorische Kenntnisse (ICH-GCP) und gute Deutsch-/Englischkenntnisse.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Aufgaben

• Erstellung und Programmierung studienspezifischer Datenbanken und eCRFs.
• Beratung von Ärzt*innen bei Planung von Datenbanken und Item-Listen.
• First-Level-Support und Ansprechpartner*in für Fehlerbehebung.
• Validierung von Systemen/eCRFs, Plausibilitätsprüfungen, Benutzertests.
• Durchführung von Datenexporten, statistische Vorarbeiten.
• Dokumentation zur Qualitätssicherung und Datenmanagementprozesse.

Kenntnisse

Datenmanagement

EDC-Systeme

Kommunikation Deutsch/Englisch

Ausbildung

Hochschulstudium (Dipl. (FH)/BA)

Tools

REDCap

secuTrial

Jobbeschreibung

Einrichtung

Fakultät VI – Medizin und Gesundheitswissenschaften, Geschäftsstelle

Befristung

bis zum 31.10.2029

Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung wird angestrebt.

Über uns

Die Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften umfasst die Bereiche Humanmedizin, Medizinische Physik und Akustik, Neurowissenschaften, Psychologie sowie die Versorgungsforschung. Zusammen mit den vier regionalen Krankenhäusern bildet die Fakultät VI die Universitätsmedizin Oldenburg. Weiterhin besteht eine enge Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin der Universität Groningen. Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Oldenburg ist eine Serviceeinrichtung der Universität Oldenburg, angesiedelt an der Geschäftsstelle der Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften. Wir unterstützen Forschende der UMO bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der klinischen Forschung wie Arzneimittel- und Medizinproduktestudien.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Programmierung von studienspezifischen Datenbanken und eCRFs für klinische Studien
• Beratung von (ärztlichen) Wissenschaftler*innen bei der Planung von studienspezifischen Datenbanken und Erstellung von Item-Listen
• First-Level-Support und Ansprechpartner*in für die allgemeine Fehlerbehebung
• Validierung von Systemen/eCRFs, Erstellung von Plausibilitätsprüfungen, Durchführung von Benutzertests, Benutzerverwaltung, Data Cleaning, Query Management, Datenkontrolle sowie Randomisierung
• Durchführung von Datenintegritätstests, Programmierung von Datenbankabfragen und Reports mit SQL-basierten Werkzeugen
• Durchführung von Datenexporten und vorbereitende Arbeiten für die statistische Auswertung
• Erstellung und Weiterentwicklung von Dokumenten zur Qualitätssicherung
• Schnittstellenfunktion zur Studienleitung, Biometrie und Projektmanagement
• Kommunikation und Kooperation mit Studienteams und beteiligten Studienzentren
• Vorbereitung und Durchführung erforderlicher Schulungen und Präsentationen im Bereich Datenmanagement
• Planung, Steuerung und Überwachung von Prozessen im klinischen Datenmanagement

Ihr Profil

Einstellungsvoraussetzungen:

• erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl. (FH)/BA), z.B. in der Fachrichtung Medizinische Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder eine einschlägige abgeschlossene Berufsausbildung, z.B. im Bereich Medizinische Dokumentation
• einschlägige praktische Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement
• Erfahrung im Umgang mit Electronic-Data-Capture-Systemen (EDC), z.B. secuTrial oder REDCap
• Erfahrung bei der Erstellung von Item-Listen sowie bei der Erstellung, Testung und Validierung von eCRFs
• fundierte Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP)
• gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse)
• strukturierte, selbständige, ergebnis- und teamorientierte Arbeitsweise

Von Vorteil sind:

• Erfahrung in der Umsetzung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs)
• Kenntnisse in der Programmierung mit R

Wir bieten

• strukturierte Einarbeitung im KKS
• Mitarbeit in einem spannenden und dynamischen Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, klinische Studien der UMO aktiv mitzugestalten
• Gleitzeitregelungen und tariflicher Urlaubsanspruch
• die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten
• Bezahlung nach Tarifvertrag (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung, Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge (VBL) und vermögenswirksamer Leistungen
• Zugang zur universitären Kinder- und Ferienbetreuung
• Leistungen der betrieblichen Gesundheitsförderung und Teilnahme an den Angeboten des Hochschulsports (Schwimmbad, Fitness- und Gesundheitszentrum)
• Nutzung des JobTickets im VBN
• einen modernen Arbeitsplatz in verkehrsgünstiger Lage

Umfangreiche Informationen und Benefits zum Arbeiten an der Universitätsmedizin Oldenburg finden Sie unter folgendem Link (https://uol.de/fk6/profil-und-struktur/personalmanagement/jobs/benefits ).

Unser Anspruch

Die Carl von Ossietzky Universität Oldenburg fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Kontakt

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Dr. Heike Hennig, Tel: [phone], [e-mail] .