Datenmanager/-in (m/w/d) klin. Studien, Koord.-zentrum für Klin. Studien (KKS)

Land Niedersachsen; Steinfeld; Vor Ort; EUR 24.000 - 28.000; Teilzeit

Benefits dieser Stelle

Strukturierte Einarbeitung

Home-Office möglich

TV-L Bezahlung

VBL betriebliche Altersvorsorge

JobTicket im VBN

Kinderbetreuung

Zusammenfassung

Die Carl von Ossietzky Universität Oldenburg sucht eine*n Mitarbeitende*n im Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) der Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften in Oldenburg. Sie arbeiten an der Vorbereitung und Durchführung einer drittmittelgeförderten Studie, erstellen studienspezifische Datenbanken und eCRFs, beraten Forschende und sichern Datenqualität.

Zu den Aufgaben gehören Validierung, Schulungen, Schnittstellenmanagement und Datenexporte.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizinischer Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Informatik oder gleichwertig.
• Praktische Erfahrung im klinischen Datenmanagement.
• Erfahrung mit EDC-Systemen (SecuTrial, REDCap).
• Erstellung/Validierung von eCRFs und Item-Listen.
• Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP).
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Strukturierte, eigenständige und teamorientierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Erstellung und Programmierung von studienspezifischen Datenbanken und eCRFs.
• Beratung von Wissenschaftlern bei Planung von Datenbanken und Item-Listen.
• First-Level-Support und Ansprechpartner*in für Fehlerbehebung.
• Validierung von Systemen/eCRFs, Plausibilitätsprüfungen, Benutzertests, Data Cleaning, Query Management.
• Datenexporte und vorbereitende Arbeiten für statistische Auswertungen.
• Dokumentation zur Qualitätssicherung und Schnittstellenfunktion zu Studienleitung, Biometrie und Projektmanagement.
• Schulungen und Präsentationen im Bereich Datenmanagement.
• Planung, Steuerung und Überwachung von Prozessen im klinischen Datenmanagement.

Kenntnisse

EDC-Systeme

Item-Listen

eCRFs

Datenmanagement

Kommunikation

Teamarbeit

Ausbildung

Dipl. (FH)/BA in Medizinische Dokumentation oder Gesundheitswissenschaften

Tools

REDCap

SecuTrial

SQL

Jobbeschreibung

Einrichtung

Fakultät VI – Medizin und Gesundheitswissenschaften, Geschäftsstelle

Befristung

bis zum 31.10.2029

Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung wird angestrebt.

Über uns

Die Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften umfasst die Bereiche Humanmedizin, Medizinische Physik und Akustik, Neurowissenschaften, Psychologie sowie die Versorgungsforschung. Zusammen mit den vier regionalen Krankenhäusern bildet die Fakultät VI die Universitätsmedizin Oldenburg. Weiterhin besteht eine enge Zusammenarbeit mit der Universitätsmedizin der Universität Groningen.

Das Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Oldenburg ist eine Serviceeinrichtung der Universität Oldenburg, angesiedelt an der Geschäftsstelle der Fakultät VI Medizin und Gesundheitswissenschaften. Wir unterstützen Forschende der UMO bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der klinischen Forschung wie Arzneimittel- und Medizinproduktestudien.

Zur Verstärkung unseres Teams, insbesondere bei der Vorbereitung und Durchführung einer drittmittelgeförderten klinischen Studie, suchen wir eine*n neue*n Kolleg*in.

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Programmierung von studienspezifischen Datenbanken und eCRFs für klinische Studien
• Beratung von (ärztlichen) Wissenschaftler*innen bei der Planung von studienspezifischen Datenbanken und Erstellung von Item-Listen
• First-Level-Support und Ansprechpartner*in für die allgemeine Fehlerbehebung
• Validierung von Systemen/eCRFs, Erstellung von Plausibilitätsprüfungen, Durchführung von Benutzertests, Benutzerverwaltung, Data Cleaning, Query Management, Datenkontrolle sowie Randomisierung
• Durchführung von Datenintegritätstests, Programmierung von Datenbankabfragen und Reports mit SQL-basierten Werkzeugen
• Durchführung von Datenexporten und vorbereitende Arbeiten für die statistische Auswertung
• Erstellung und Weiterentwicklung von Dokumenten zur Qualitätssicherung
• Schnittstellenfunktion zur Studienleitung, Biometrie und Projektmanagement
• Kommunikation und Kooperation mit Studienteams und beteiligten Studienzentren
• Vorbereitung und Durchführung erforderlicher Schulungen und Präsentationen im Bereich Datenmanagement
• Planung, Steuerung und Überwachung von Prozessen im klinischen Datenmanagement

Ihr Profil

Einstellungsvoraussetzungen:

• erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Dipl. (FH)/BA), z.B. in der Fachrichtung Medizinische Dokumentation, Gesundheitswissenschaften, Mathematik, Informatik oder eine einschlägige abgeschlossene Berufsausbildung, z.B. im Bereich Medizinische Dokumentation
• einschlägige praktische Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement
• Erfahrung im Umgang mit Electronic-Data-Capture-Systemen (EDC), z.B. secuTrial oder REDCap
• Erfahrung bei der Erstellung von Item-Listen sowie bei der Erstellung, Testung und Validierung von eCRFs
• fundierte Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP)
• gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift (sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse)
• strukturierte, selbständige, ergebnis- und teamorientierte Arbeitsweise

Von Vorteil sind:

• Erfahrung in der Umsetzung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien (IITs)
• Kenntnisse in der Programmierung mit R

Wir bieten

• strukturierte Einarbeitung im KKS
• Mitarbeit in einem spannenden und dynamischen Arbeitsumfeld und die Möglichkeit, klinische Studien der UMO aktiv mitzugestalten
• Gleitzeitregelungen und tariflicher Urlaubsanspruch
• die Möglichkeit, anteilig im Home-Office zu arbeiten
• Bezahlung nach Tarifvertrag (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung, Möglichkeit der betrieblichen Altersvorsorge (VBL) und vermögenswirksamer Leistungen
• Zugang zur universitären Kinder- und Ferienbetreuung
• Leistungen der betrieblichen Gesundheitsförderung und Teilnahme an den Angeboten des Hochschulsports (Schwimmbad, Fitness- und Gesundheitszentrum)
• Nutzung des JobTickets im VBN
• einen modernen Arbeitsplatz in verkehrsgünstiger Lage

Umfangreiche Informationen und Benefits zum Arbeiten an der Universitätsmedizin Oldenburg finden Sie unter folgendem Link (https://uol.de/fk6/profil-und-struktur/personalmanagement/jobs/benefits).

Unser Anspruch

Die Carl von Ossietzky Universität Oldenburg fördert die berufliche Gleichstellung von Frauen und Männern. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Kontakt

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Dr. Heike Hennig, Tel: [phone], [e-mail].

Informationen

Dienststellen:

• Carl von Ossietzky Universität Oldenburg 26129 Oldenburg

Einstellungsdatum:

01.01.2027

Besoldungs-/Entgeltgruppe:

E 11

Bewerbungsschluss:

11.10.2026

Stellenumfang:

0,5

Plätze:

1

Befristung:

siehe Ausschreibungstext

Stellennummer:

118006