Consultant Regulatory Affairs

Q ualyconsult; Neuhausen ob Eck; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

Q ualyconsult in Neuhausen ob Eck bietet eine spannende Position im Regulatory Affairs Team. Du erstellst Technische Dokumentationen für Medizinprodukte, verwaltest regulatorische Dateien und stellst deren Konformität sicher.

Du übernimmst Marktausblick, entwickelst Zulassungsstrategien für Europa und idealerweise international, arbeitest eigenständig, kommunikationsstark und bist fit in MS Office; idealerweise bringst du Erfahrung in Zulassungen mit.

Qualifications

• Erfahrung im Erstellen von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte.
• Evtl. Qualifikation als Regulatory Affairs Manager.
• Berufserfahrung in Zulassungen von Medizinprodukten wünschenswert.
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Eigenständige, effiziente und zuverlässige Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Gute MS-Office/Office365 Kenntnisse.

Responsibilities

• Erstelle Technische Dokumentationen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit Kunden.
• Verwalte regulatorische Dateien und Datenbanken.
• Stelle regulatorische Konformität sicher und implementiere Änderungen.
• Durchführe Marktbeobachtung für Medizinprodukte des Kunden.
• Entwickle und empfehle strategische Zulassungsarten in Europa und international.
• Pflege der Technischen Dokumentation und Koordination der dazugehörigen Prozesse.

Skills

Regulatory affairs

Medizinprodukte Zulassung

Englisch/Deutschkenntnisse

Effiziente Arbeitsweise

Zuverlässige Arbeitsweise

Teamfähigkeit

MS Office/Office365

Tools

MS Office/Office365

Job description

Wir sind ein schnell wachsendes Unternehmen und suchen Talente, die ihr Wissen nicht nur in Ihrem Bereich einbringen, sondern auch im Unternehmen allgemein und den Drang haben, mit zu gestalten.

Unsere Kunden darin zu unterstützen, chirurgische Innovationen zu entwickeln, ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werde auch Du ein Teil dieser Innovation und trage so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Deine Rolle in unserem Team

• Du erstellst die Technische Dokumentation von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit unseren Kunden
• Du verwaltest regulatorische Dateien und Datenbanken für den Kunden
• Du implementierst Änderungen und stellst deren regulatorische Konformität sicher
• Du übernimmst die Marktbeobachtung für die Medizinprodukte für den Kunden
• Du entwickelst und empfiehlst strategische Zulassungsarten in Europa und idealerweise international
• Du implementierst und gestaltest die Technische Dokumentation und bist für die Pflege derselben verantwortlich.
• Eine Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis ist angedacht und wäre wünschenswert.

Das bringst Du mit

• Du bringst bereits Erfahrungen im Erstellen von Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte mit
• Du verfügst evtl. über eine Qualifikation als regulatory affairs Manager
• Du hast idealerweise Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
• Du hast sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Du zeichnest Dich durch eine effiziente , zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise aus
• Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit gehört zu Deinen Stärken
• Du hast gute MS-Office/Office365 Kenntnisse

Das zeichnet uns aus

• Dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten , auf Wunsch auch als mobiles Arbeiten , wo immer Du Dich wohlfühlst
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze
• 30 Tage Urlaub
• Ein Gründer, der alle Mitarbeitenden mit Vornamen kennt

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Lokation
Neuhausen ob Eck, Germany & Remote

Abteilung
Regulatory Affairs

Einstellung
Vollzeit

Erfahrungslevel
Mid-Level

Den Bewerbungsablauf leicht gemacht

Uns ist es wichtig den Bewerbungsablauf so leicht und übersichtlich zu gestalten wie möglich. In ein paar Schritten, möchten wir dass du uns so gut kennenlernen kannst wie wir dich.

Erhalt

Bewerbungssichtung

Wir schauen uns Deine Bewerbung gründlich an und melden uns bei Dir ein paar Tage

Fachliches Videogespräch

Du hast die Gelegenheit zu sehen wie Deine Kompetenzen in die Aufgabenbereiche einfliessen. innerhalb 2 Wochen

Diagnostisches Interview

Hier gehen wir mehr in die Tiefe, über unsere Leitfäden mit dem diagnostische gespräch im Anschluss. innerhalb 4 Wochen

Wir erhalten Deine Bewerbung

Initiales Telefongespräch

Wir lernen uns gegenseitig kennen uns sprechen über Vorstellungen und Erwartungen. innerhalb 1 Woche

Teamgespräch

So hast Du die Möglichkeit uns noch besser kennen zu Lernen. Das Team entscheidet bei uns mit. innerhalb 3 Wochen

Angebot

Wir denken Du passt super zu uns, und wir natürlich zu Dir. innerhalb 4 Wochen