Commercial Operations & US-Regulatory Manager (m/w/d)

IronMaxx Nutrition GmbH & Co. KG; Hürth; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Zusammenfassung

IronMaxx Nutrition GmbH & Co. KG stellt einen US Market Operations & Regulatory Lead ein, der für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts verantwortlich ist. Die Rolle beinhaltet die Sicherstellung der FDA-Konformität und die Koordination relevanter Prozesse zwischen Europa und den USA.

Der ideale Kandidat hat Erfahrung in Regulatory Affairs und Import Operations, versteht die regulatorischen Anforderungen des US-Marktes und kann in einem dynamischen Umfeld arbeiten. Wir bieten eine spannende Herausforderung mit viel Eigenverantwortung.

Qualifikationen

• Erfahrung in Import Operations oder International Expansion erforderlich.
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen im US-Markt.
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise erforderlich.

Aufgaben

• Verantwortung für regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts.
• Sicherstellung der Einhaltung von FDA-Regularien.
• Koordination zwischen Europa und USA für die Produkteinführung.

Kenntnisse

Regulatory Affairs Erfahrung

Erfahrung im Bereich Supplements

Projektmanagement

Hohe Eigenverantwortung

Sehr gute Englischkenntnisse

Jobbeschreibung

#BEcomeMAXX

Als US Market Operations & Regulatory Lead verantwortest du die operative und regulatorische Vorbereitung des US-Markteintritts. Du stellst sicher, dass unsere Produkte FDA-konform, importfähig und marktreif sind und koordinierst sämtliche relevanten Prozesse zwischen Europa und den USA.
Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Product Development, Supply Chain, Marketing, Operations, externen Partnern sowie US-Dienstleistern und sorgst dafür, dass Produkte effizient, compliant und skalierbar in den US-Markt eingeführt werden können. Dabei übernimmst du nicht nur Koordination, sondern echte operative Ownership für die Umsetzung und Problemlösung

Ready to perform? Deine Aufgaben mit MAXXimalem Fokus

FDA, Regulatory & Import Compliance

• Verantwortung für die regulatorische Vorbereitung des US-Markteintriitts
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter FDA-, Regulatory- und Import-Regularien für Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food und Sporternährung
• Steuerung und Koordination aller FDA-relevanten Prozesse
• Prüfung von: Produktformulierungen, Inhaltsstoffen, Functional Claims, Health Claims, Verpackungen, Kennzeichnungen, Nutrition Panels / Supplement Facts, Koordination regulatorischer Dokumentationen, Importanforderungen und Freigabeprozesse
• Unterstützung beim Aufbau von FSVP- und Compliance-Strukturen
• Monitoring regulatorischer Änderungen im US-Markt und Ableitung operativer Maßnahmen
• Zusammenarbeit mit externen Beratern, Laboren, Behörden und FDA-/Import-Partnern

Import, Customs & Operational Execution

• Steuerung von Customs Brokern, Freight Forwardern und US-Warehousing-Partnern
• Verantwortung für Prior Notice Prozesse und Import-Dokumentationen
• Unterstützung bei: Duties & Tariffs, Hafenprozessen, FDA Holds, Containersteuerung, Warehousing-Prozessen
• Sicherstellung eines reibungslosen Produktimports und operativer Marktreife
• Eigenständige Lösung operativer und regulatorischer Problemstellungen

Marketplace & Retail Readiness

• Vorbereitung der Produkte und Prozesse für Distributor- und Retail-Anforderungen
• Koordination von: Packaging Specifications, Case Dimensions, Pallet Standards, Vendor Requirements, Compliance-Dokumentationen
• Sicherstellung der vollständigen Commercial Readiness neuer Produkte

US Market Infrastructure & Administration

• Unterstützung beim Aufbau der operativen US-Infrastruktur: Importer of Record, Produkthaftpflichtversicherung, Rückrufprozesse, Bundesstaatenregistrierungen, Compliance- und Prozessdokumentationen
• Aufbau effizienter Prozesse und Workflows für internationale Expansionen
• Monitoring von Timelines, Risiken und Abhängigkeiten

Europe & USA Coordination

• Operative Schnittstelle zwischen europäischer Organisation und US-Marktanforderungen
• Übersetzung regulatorischer und operativer Anforderungen zwischen beiden Märkten
• Sicherstellung realistischer Timelines und US-Go-to-Market-Standards
• Enge Zusammenarbeit mit Product Development, Supply Chain, Marketing und Sales
• Steuerung interner Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Fachbereichen

Dein Skillset - stark wie unser Protein

• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Commercial Operations, Import Operations oder International Expansion
• Erfahrung im Bereich Supplements, Sporternährung, Functional Food, Beverage, FMCG, Consumer Health
• Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen im US-Markt: FDA, Dietary Supplements, Import Regulations, Labeling & Claims
• Erfahrung mit FDA-, Import- oder Customs-Prozessen notwendig
• Sehr strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Starkes Projektmanagement- und Organisationsverständnis
• Fähigkeit, operative und regulatorische Themen gleichzeitig zu steuern
• Hohe Eigenverantwortung und Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, pragmatisch und schnell in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten