Clinical Trial Manager

Boehringer Ingelheim GmbH; Biberach an der Riß; On-site; EUR 120,000 - 190,000; Full time

Job summary

Boehringer Ingelheim GmbH in Deutschland sucht eine erfahrene Ärztin/einen erfahrenen Arzt, um klinische Studien zu leiten und multinationales Design, Planung, Durchführung sowie Berichterstattung zu verantworten.

Sie führen ein lokales Studienteam, überwachen Rekrutierung, Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards und kommunizieren regelmäßig Studienfortschritte an Stakeholder und Management. Englisch/Deutschkenntnisse erforderlich; Promotionsvorteil.

Qualifications

• Abgeschlossenes Humanmedizinstudium, idealerweise Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
• Verständnis von Regulatory Frameworks (FDA, AMG, EMA, PMDA) von Vorteil.
• Führung nationaler/internationaler Teams wünschenswert.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Responsibilities

• Klinische Studien in Deutschland leiten, Design, Planung, Durchführung und Berichterstattung multinationaler Studien verantworten.
• Als Leiter/in eines lokalen Studienteams Durchführbarkeit der Studienpläne sicherstellen; Risiken minimieren.
• Überwachung der Patientenrekrutierung, Zeitpläne, Budgets und Qualitätsstandards.
• Medizinisch-wissenschaftlicher Ansprechpartner des Unternehmens; regelmäßige Interaktion mit Prüfzentren.
• Studienstatus regelmäßig an Stakeholder und Management kommunizieren; enge Kontakte zu Therapiegebieten herstellen.

Skills

Klinische Studienführung

Teamführung national/international

Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Abgeschlossenes Medizinstudium mit Promotion

Mehrjährige Berufserfahrung im medizinischen/pharmazeutischen Umfeld

Job description

Setzen Sie Ihre Expertise als Mediziner*in ein und werden Sie Teil unseres klinischen Forschungsteams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.

Gehen Sie Ihren nächsten Schritt in Richtung Erfolg und starten Sie Ihre Reise mit Boehringer Ingelheim bei uns in Biberach, dem größten Forschungs- und Entwicklungsstandort des Konzerns.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rollewerden Sie als Arzt/Ärztin klinische Studien in Deutschland leiten und für das Design, die Planung, die Durchführung und die Berichterstattung multinationaler klinischer Studien in verschiedenen Fachbereichen u.a. Onkologie, Gastroenterologie, Immunologie, Pneumologie, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Ophthalmologie oder Herz/Kreislauf verantwortlich sein.
• Als Leiter*in eines lokalen Studienteams werden Sie die Durchführbarkeit der Studienpläne gewährleisten, bewerten und proaktiv Risiken minimieren.
• Ferner werden Sie die Einhaltung der vereinbarten Patientenrekrutierung, der Zeitpläne, der Budgets und der internen/externen Qualitätsstandards überwachen.
• Als wichtige/r medizinisch-wissenschaftlicher Ansprechpartner*in unseres Unternehmens werden Sie regelmäßig mit den Prüfzentren interagieren.
• Darüber hinaus werden Sie regelmäßig den Studienstatus an Interessenvertreter*innen und das Management kommunizieren. Dabei stehen Sie in engem Kontakt zu den Verantwortlichen des jeweiligen Therapiegebiets.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, idealerweise mit Promotion und mehrjähriger Berufserfahrung im medizinischen und/oder pharmazeutischen Umfeld
• Wünschenswert ist mehrjährige Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien sowie klinische Erfahrung
• Verständnis der wichtigsten Regularien (US FDA, AMG, EMA und PMDA), Vertrautheit mit Richtlinien und Standard of Care sind von Vorteil
• ideal wäre zudem Erfahrung in der Führung nationaler/internationaler Teams
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse unbedingt erforderlich

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen schwerbehinderter Kandidat*innen sind willkommen.