Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)

WSG - Women´s Cancer Study Group GmbH; Mönchengladbach; Hybrid; EUR 55.000 - 70.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Schulungs- und Weiterbildungsangebot

Homeoffice zeitweise

Zusammenfassung

Die Women’s Cancer Study Group GmbH (WSG) sucht eine/n Monitor/in für klinische Studien im Bereich Mammakarzinom. Sie überwachen Studienzentren, sichern die termingerechte Übermittlung von Studiendaten und pflegen die CTMS-Systeme.

Sie bringen eine medizinische Ausbildung oder ein naturwissenschaftliches Studium mit, verfügen über GCP-Kenntnisse und arbeiten eigenverantwortlich. Reisebereitschaft ca. 2–3 Tage/Woche wird erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossen Ausbildung im medizinischen Bereich oder naturwissenschaftliches Studium.

Aufgaben

• Überwachung klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und korrekte, vollständige Datenübermittlung sicherstellen.
• Berichte und Follow-Up-Briefe der Monitoringbesuche fristgerecht erstellen.
• Sichere Anwendung von Studiensystemen (CTMS) und Pflege relevanter Systeme.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Organisationstalent

Analytisches Denken

MS Office

CTMS

Ausbildung

Medizinische Ausbildung

Tools

CTMS

MS Office

Jobbeschreibung

Wir sind die Women’s Cancer Study Group GmbH (WSG) und im Bereich der Brustkrebsforschung eine der führenden akademischen Studiengruppen in Deutschland. Mit den Ergebnissen unserer prospektiven randomisierten Studien zum frühen Mammakarzinom haben wir den Leitlinien- und Behandlungsalltag in Deutschland und international mitgestaltet. Bei der WSG arbeitet ein engagiertes, hochmotiviertes, interdisziplinäres Team aus medizinischen Experten, Naturwissenschaftlern, Datenmanagern, Statistikern und vielen weiteren Tag für Tag Hand in Hand zusammen, um Patientinnen mit Brustkrebs eine individuell abgestimmte, optimal verträgliche und hoch effektive Therapie anbieten zu können. Als akademische Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom tragen wir dazu bei, Leitlinien und damit die Behandlung jeder Patientin in Deutschland nachhaltig zu verändern – beispielsweise durch den Verzicht auf eine nicht benötigte Chemotherapie bei gleichbleibend guten Überlebenschancen. Werden auch Sie Teil dieses erfolgreichen Teams!

Ihre Aufgaben:

• Monitoring klinischer Studien im Bereich Mammakarzinom und Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten
• Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow-Up-Briefen der Monitoringbesuche
• Sichere Anwendung der relevanten Studiensysteme und Pflege des CTMS
• Teilnahme an Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen
• Mitwirkung bei der Auswahl von Studienzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
• Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
• Konstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an den Clinical Trial Manager
• proaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen Studienteam
• Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf (z. B. Medizinischer Dokumentar, Krankenschwester, Arzthelferin) oder Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich
• Erfahrung als klinischer Monitor bei der Durchführung von klinischen Studien (idealerweise mindestens ein Jahr)
• Erfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms und in der Erstellung von Monitoring Reports
• Nachgewiesene GCP-Kenntnisse (zertifiziert)
• Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
• Genauigkeit, Effektivität und Sorgfalt im täglichen Arbeiten
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
• Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Geübt im regelmäßigen Umgang mit unterschiedlichen computergestützten Systemen, z. B. zur Datenerfassung
• Reisebereitschaft an 2-3 Tagen / Woche
• Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Mit wem arbeiten Sie zusammen?

Sie interagieren mit allen Bereichen der WSG, insbesondere Clinical Operations und Datenmanagement.

Was wir bieten

• Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
• Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice zeitweise - je nach Aufgabenbereich- möglich
• Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
• Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
• Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung