Chemiker (m/w/d)

AGC Biologics GmbH; Heidelberg; Vor Ort; EUR 40.000 - 46.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

13 Monatsgehälter

Bonussystem

betriebliche Altersvorsorge

vermitt & vermögenswirksame Leistungen

Jobticket/Deutschlandticket Zuschuss

Zusammenfassung

AGC Biologics GmbH sucht am Standort Heidelberg zur Verstärkung des Quality Assurance Operations-Teams eine/n Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d). Sie sichern GMP-Compliance in Produktion, QC und Freigabe der Wirkstoffe und unterstützen die QP bei der Batchfreigabe.

Sie verfügen idealerweise über ein naturwissenschaftliches Studium, QA-Erfahrung, IT-Kenntnisse (TrackWise, MS Office) sowie Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit und bringen sehr gute Deutsch- und

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen (Biotechnologie, Pharmazie, Chemie).
• QA-Erfahrung im pharmazeutischen/biotechnologischen Umfeld wünschenswert.
• IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert.
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und Freigabe der Wirkstoffe (QA on the shop floor).
• Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe; Prüfung von Dokumenten, Protokollen und Zertifikaten.
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

TrackWise

MS Office

Datenbanken

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Pharmazie, Chemie)

Tools

TrackWise

MS Office

Datenbanken

Jobbeschreibung

Über Uns

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d) - im Bereich Quality Assurance

AGC Biologics sucht zur Verstärkung des wachsenden Quality Assurance Operations-Teams am Standort Heidelberg ab sofort und unbefristet einen Quality Assurance Operations Specialist (m/w/d).

• Sicherstellen der GMP-Compliance in Produktion, QC und bei der Freigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe, u. a. durch regelmäßige Rundgänge in Produktion, Labor und Lager (QA on the shop floor)
• Batch Record Review und Vorbereitung der Chargenfreigabe: Prüfung von Chargendokumentationen, Analyseprotokollen und Analysenzertifikaten auf Vollständigkeit, Plausibilität, formale Richtigkeit und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sowie Unterstützung der QP bei der Batchfreigabe
• Bearbeitung von Abweichungen, OOS- und Change-Control-Verfahren inkl. CAPA-Nachverfolgung

• Naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o. ä.
• QA-Erfahrung (Schwerpunkt Abweichungen, CAPAs, Change Control) in einem pharmazeutischen/biotechnologischen Unternehmen wünschenswert
• IT-Erfahrung mit TrackWise, MS Office und Datenbanken wünschenswert
• Bereitschaft zur Arbeit im Schichtsystem (Früh- und Spätschicht) sowie an Wochenenden (Samstag und Sonntag)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Gehalt & Sicherheit:

Einstiegsgehalt 40.000€-46.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung:

Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur:

Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents

Mobilität & Alltag:

Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst