Validierungsexperte (m/w/d) im Bereich Validierung Wirkstoffe

Nordmark Pharma GmbH; Uetersen; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Mitarbeiterbeteiligung

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Zusammenfassung

Ein führendes Pharmaunternehmen in Uetersen sucht eine Fachkraft für die Qualifizierung von biotechnologischen Anlagen. Sie sind verantwortlich für die Erstellung von Risikoanalysen, Validierungsplänen und die Koordination von Prozessvalidierungen. Ein abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, idealerweise mit Erfahrung im GMP-Umfeld, wird vorausgesetzt. Flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Gehaltspaket werden angeboten. Bewerbungen auch ohne vollständige Kriterien werden erwünscht.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik.
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil.
• Eigenverantwortliche Arbeitsweise und sehr gutes Kommunikationsvermögen.

Aufgaben

• Vorbereitung und Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen.
• Erstellung von Risikoanalysen und Validierungsberichten.
• Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen.

Kenntnisse

Projektmanagement

MS-Office-Anwenderkenntnisse

Statistische Prozesskontrolle

Lean Six Sigma

Englischkenntnisse

Ausbildung

Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung

Jobbeschreibung

Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und das Vertrauen unserer über 600 Mitarbeitenden machen die Nordmark-Gruppe zu einem der weltweit führenden Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel – und gleichzeitig zu einem Unternehmen mit hoher Innovationskraft: unabhängig, mittelständisch und inhabergeführt, fest verankert am Standort in Uetersen.

Wirkung im Unternehmen

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

Vorbereitung, Koordination und ggf. Durchführung der Qualifizierungen von Anlagen (z. B. Bioreaktor-, Chromatographie-, Extraktionsanlagen), computergestützten Systemen und Räumen sowie der Validierungen von biologischen und biotechnologischen Prozessen.

Hierfür gehören Folgende Tätigkeiten

• Erstellung von
  • Risikoanalysen
  • Qualifizierungs-/Validierungsplänen und -berichten
  • Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
• Prüfung und Betreuung von internen und externen (Lieferanten‑)Qualifizierungsaktivitäten
• Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
• Statistische Auswertung
• Koordination des Reinigungsmonitorings diverser Betriebsmittel
• Terminverfolgung
• Bearbeitung von Change‑Control und CAPA‑Vorgängen
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Ablauf von behördlichen GMP‑Inspektionen und Kundenaudits
• Erstellung interner Standards

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung (z. B. Biotechnologie/Verfahrenstechnik)
• Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP‑Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
• Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
• Fundierte MS‑Office‑Anwenderkenntnisse
• Grundkenntnisse in Statistischer Prozesskontrolle und OPEX (Six Sigma, Lean) von Vorteil
• Gute Englischkenntnisse

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin‑ & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024)
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts‑ und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5 h/Woche in Vollzeit
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Kurzinfos

• Kennziffer: OMB_0426_1
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: befristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Cordts – Einheit Personal

Kennziffer: OMB_0426_1

Nordmark Pharma GmbH, Pinnauallee 4, 25436 Uetersen

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