Arzt/Mediziner oder Naturwissenschaftler als Manager Drug Safety and Labelling (m/w/d)

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH; Heppenheim; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

13 Gehälter

Betriebliche Altersvorsorge

Homeoffice-Möglichkeiten

Kostenloses Mittagessen

Sportmöglichkeiten

E-Ladestation für PKW

Résumé du poste

Einführendes Pharmaunternehmen in Heppenheim sucht einen Manager Drug Safety and Labelling. Der idealen Kandidat hat ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich und Erfahrung in der Safety Surveillance. Ihre Aufgaben umfassen die Verantwortung für Arzneimittelensicherheitsbewertung sowie die Erstellung von Sicherheitsberichten. Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld und zahlreiche Vorteile für unsere Mitarbeiter.

Qualifications

• Berufserfahrung im Bereich Safety Surveillance erforderlich.
• Kommunikation auf Deutsch und Englisch mindestens C1-Niveau.

Responsabilités

• Übernahme der Produktverantwortung für komplexe Arzneimittel.
• Medizinisch-wissenschaftliche Bewertung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen.
• Erstellung und Aktualisierung von Sicherheitsberichten.

Connaissances

Analytisches Denken

Kommunikationsfähigkeit

Teamarbeit

Kritisches Denken

Formation

Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Veterinärmedizin, Pharmazie, Biologie oder Humanbiologie

Description du poste

Arzt/Mediziner oder Naturwissenschaftler als Manager Drug Safety and Labelling (m/w/d)

Kinder brauchen besondere Arzneimittel, die gut schmecken und mit hoher Compliance genommen werden - mit dieser Idee wurde InfectoPharm vor 37 Jahren gegründet.

Wir sind familiengeführt und stellen heute über 140 Arzneimittel, Medizinprodukte sowie gesundheitsbezogene Kosmetika und Ernährungsprodukte her – für den Bereich der Kinder- und Jugendheilkunde, der HNO, Dermatologie, Pneumologie, Allgemeinmedizin sowie der Intensivmedizin.

Außerdem bieten wir Ärzten, Apothekern und Hebammen medizinisch-wissenschaftliche Beratung sowie zertifizierte Fortbildungen an. Durch unseren engen Austausch mit Patienten, Ärzten und Apothekern erhalten wir viele Impulse und Ideen für neue Präparate. So sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen, haben Niederlassungen in Österreich, Italien, UK und Frankreich gegründet und sind in mehr als 30 Ländern aktiv.

Viele unserer 450 Mitarbeitenden sind schon lange bei uns, worauf wir stolz sind. Sie sind wissensdurstig und genießen den persönlichen und fachlichen Austausch auf unserem modernen Firmencampus. Man spürt die lebendige und wertschätzende Atmosphäre, wenn man die Firma betritt – innovative Ideen haben hier Raum, sich zu entfalten.

Die Wachstums- und Innovationsstärke ist außergewöhnlich und nachhaltig - der Umsatz liegt derzeit bei rund 300 Mio. € pro Jahr. Davon profitieren alle Mitarbeiter, denn neben interessanten Benefits werden diese am Unternehmenserfolg beteiligt.

IHRE AUFGABEN, IN DENEN SIE WIRKEN KÖNNEN

Als Manager Drug Safety and Labelling in unserem Safety Surveillance Team verbinden Sie Ihre medizinisch-wissenschaftliche Expertise mit konkretem Nutzen für Patienten – denn die Sicherheit unserer Arzneimittel hat bei InfectoPharm höchste Priorität.

Der Aufgabenmix der Stelle ist eine perfekte Mischung aus anspruchsvollen und routinierten Aufgaben. Vielfältige Schnittstellen im Unternehmen und die Interaktion mit Partnern im globalen Umfeld machen die Position besonders reizvoll.

Vielfältiger Arbeitsalltag mit wissenschaftlichem Tiefgang:

• Sie übernehmen die Produktverantwortung für komplexe Arzneimittel und werden zum Experten für „Ihre" Produkte. Schon in der Entwicklungs- und Zulassungsphase tragen Sie zu unserer interessanten Pipeline mit Ihrer Expertise bei.
• Im täglichen Fokus stehen hier die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung, insbesondere bei der Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen, Literaturrecherche nach neuen sicherheitsrelevanten Aspekten und Überwachen des Sicherheitsprofils (Signalmanagement). Sie steigen hier teilweise inhaltlich sehr tief ein und erarbeiten sich einen umfassenden Überblick. Mit einer großen Portion Freude am wissenschaftlichen Arbeiten, Ihrem ausgeprägten Fachwissen, guter Analysefähigkeit und Spaß am komplexen Denken, schaffen Sie es, Themen knackig auf das Wesentliche herunterzubrechen und prägnant (vorwiegend auf Englisch) zu schreiben.
• Falls Sie Humanmediziner sind, übernehmen Sie als Sonderaufgabe die medizinische Beratung für den Stufenplanbeauftragten/die QPPV bei kniffligen Fragen im Signal- und Risikomanagement zu unserem gesamten Produktportfolio. Mit Ihrer medizinischen Expertise werden Sie zum geschätzten Ansprechpartner für das gesamte Team.
• Firmeneigene KI-Tools setzen Sie souverän als Sparringspartner im Alltag ein, kennen aber auch deren Limitierungen.

Ihre weiteren Aufgaben sind:

• Sie erstellen und aktualisieren Sicherheitsberichte wie PSURs und DSURs sowie RMPs zu Ihren Produkten.
• Sie gestalten aktiv Fachinformationen und Packungsbeilagen – hier bringen Sie komplexe medizinische Inhalte verständlich auf den Punkt und arbeiten eng mit den Teams Med-Wiss, Produktkennzeichnung und Zulassung zusammen. Sie behalten den Überblick über Produktinformationstexte in Sprachen, die sie nicht beherrschen und arbeiten souverän mit Übersetzungsprogrammen. Produktkennzeichnung ist ein manchmal zeitintensiver und sorgfältiger Prozess, aber der Erfolg, wenn eine Behörde z.B. eine Indikationserweiterung erteilt, ist wunderbar und kompensiert immer die viele Arbeit.
• Sie optimieren Prozesse und entwickeln SOPs und Arbeitsanleitungen weiter.
• Sie arbeiten eng mit unseren internationalen Tochterfirmen und Vertriebspartnern zusammen und beweisen dabei auch Ihr englisches Sprachtalent.

Die Vielzahl der Aufgaben führt auch mal zu wechselnden Prioritäten, wenn z.B. eine Anfrage von Anwendern, Apothekern oder Ärzten plötzlich zeitnah beantwortet werden muss. Sie behalten den Überblick über Ihre Timelines und organisieren sich selbst.

Wir bieten nicht nur eine spannende Aufgabe, sondern auch ein Team, in dem Menschen an einem Strang ziehen und mit dem gleichen „Drive“ die Sicherheit unserer Arzneimittel sicherstellen.

Möchten Sie Ihr medizinisch-wissenschaftliches Fachwissen in einem wertschätzenden Umfeld einbringen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet.

IHR KÖNNEN, IHRE ERFAHRUNG

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, Veterinärmedizin, Pharmazie, Biologie oder Humanbiologie
• Berufserfahrung im Bereich Safety Surveillance erforderlich
• Sie kommunizieren souverän (mind. C1-Niveau) auf Deutsch und Englisch

DARAUF KÖNNEN SIE SICH FREUEN

Das Wohl unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen:

• Wir zahlen 13 Gehälter, bieten eine betriebliche Altersvorsorge und beteiligen Sie am Unternehmenserfolg.
• Mit einem Mentor an Ihrer Seite werden Sie eingearbeitet. Ihre fachliche und persönliche Entwicklung ist uns wichtig, denn bei uns sollen Sie Verantwortung übernehmen.
• Wir leben unseren Slogan „Wissen wirkt, wenn wir es teilen“. Die Türen sind offen und Sie werden Teil eines Teams, das füreinander da ist.
• Homeoffice ermöglichen wir an bis zu drei Tagen in der Woche.
• Unsere Köche bereiten unser Mittagessen auf Restaurantniveau zu - und das zu einem geringen Preis.
• Kaffeevarianten, Obst und täglich frisch gepresste Vitamin-Shots sind kostenfrei
• Nach der Arbeit gibt es viele Möglichkeiten mit Kollegen Sport zu treiben. Wir haben eine Indoor-Sporthalle, in der zum Beispiel Fußball, Badminton und Yoga stattfinden. Mit EGYM Wellpass können Sie flexibel noch mehr Sport machen.
• Unsere firmeneigene Kinderkrippe INKI, Fahrradleasing, E-Ladestation für Ihren PKW sowie einen Wasch- und Bügelservice und vieles mehr.

Eine Übersicht aller Benefits finden Sie hier

https://www.infectopharm.de/karriere/benefits/

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über das Stellenportal auf unserer Homepage.

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

HR Frau Rehm / Frau Brüning / Frau Humphrey / Frau Brabez · Von-Humboldt-Straße 1 · 64646 Heppenheim

Telefon [phone] – 52 oder - 46 oder - 54 oder - 56 · [e-mail] · www.infectopharm.de/karriere/