Application Management (d/w/m) - Klinische Forschungssysteme

Charité; Berlin; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Charité in Berlin sucht eine Fachkraft für Applikationsmanagement zentraler Systeme der klinischen Forschung. Sie betreuen Betrieb, Releases und Changes, unterstützen mit Berechtigungs- und Mandantenmanagement sowie Anwendersupport für Studienteams.

Sie bewerten eSource-readiness (eSRA), konzipieren Schnittstellen zu klinischen Parametern und dokumentieren Prozesse inklusive Trainings. Erfahrungen mit GxP/GCP-Normen sind wünschenswert.

Qualifications

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium in Medizinischer Informatik, Biologie oder vergleichbar.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Applikationsmanagement oder der Systembetreuung im Gesundheits- oder Forschungsumfeld.
• Erfahrung mit klinischen Systemen wie PACS, KIS, EDC/eCRF oder LIS.
• Praxis in Systemarchitekturen und Schnittstellen (z. B. DICOM, HL7/FHIR).
• Kenntnisse von IT-Betriebsprozessen (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR); ITIL wünschenswert.
• Deutsch C1; Englisch B2.

Responsibilities

• Übernahme des Applikationsmanagement zentraler Systeme der klinischen Forschung (z. B. PACS, KIS) von Betrieb, Releases und Changes.
• Bereitstellung von Berechtigungs- und Mandantenmanagement sowie Anwendersupport für Studienteams und Forschende.
• Bewertung mit dem eSource Readiness Assessment (eSRA), wie KIS- und Quellsysteme als eSource genutzt werden können.
• Konzeption und Betreuung von Schnittstellen für klinische Parameter in Forschungsanwendungen.
• Inventarisierung der Forschungsanwendungen, Bewertung von Kritikalität und Handlungsbedarf, Erstellung Priorisierungsvorlagen.
• Dokumentation, Work Instructions und Trainings, sowie support bei Sponsor-Audits im GxP/GCP Umfeld.

Skills

Applikationsmanagement

Klinische Systeme

Dokumentation & Training

Education

Wissenschaftliches Hochschulstudium (Medizinische Informatik / Biologie)

Tools

Systemarchitekturen

Schnittstellen (DICOM, HL7/FHIR)

Berechtigungsmanagement (ITIL wünschenswert)

Job description

• Übernimm das Applikationsmanagement zentraler Systeme der klinischen Forschung (Bsp. Forschungs-PACS), von Betrieb, Releases und Changes über Berechtigungs- und Mandantenmanagement bis zum Anwendersupport für Studienteams und Forschende
• Bewerte mit dem eSource Readiness Assessment (eSRA), wie KIS- und Quellsysteme als eSource für klinische Studien nutzbar sind und beantworte eSRA-Fragebögen der Sponsoren
• Gemeinsam mit den Teams aus KIS-, PACS- und LIS-Betrieb sowie weiteren Studienteams konzipierst und betreust du Schnittstellen, über die klinische Parameter (Bildgebung, Labor, Befunde, klin. Daten) strukturiert, qualitätsgesichert und datensparsam in Forschungsanwendungen ankommen
• Inventarisiere die forschungsrelevanten Anwendungen inklusive ihrer Schnittstellen und Datenflüsse, bewerte Kritikalität und Handlungsbedarf und bereite der Leitung Priorisierungsvorlagen entscheidungsreif auf
• Bringe Anwenderperspektive und IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) zusammen, sorge für praxistaugliche Dokumentation, Work Instructions und Trainings — von der Einführung neuer Funktionen bis zur sicheren Nutzung im Studienalltag
• Halte deine Systeme audit- und sponsorenfähig: Du pflegst die nötigen Nachweise und Dokumente mit, unterstützt bei Sponsor-Audits und arbeitest dabei im Rahmen der geltenden GxP-/GCP-Vorgaben

• Ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der (Medizin-)Informatik, Biologie oder vergleichbar
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Applikationsmanagement oder derSystembetreuung im Gesundheits- oder Forschungsumfeld, idealerweise mit klinischenSystemen wie PACS, KIS, EDC/eCRF oder LIS/LIMS
• Praktische Erfahrung mit Systemarchitekturen, Schnittstellen (z. B. DICOM,HL7/FHIR) und Berechtigungsmanagement sowie ein echtes Verständnis für IT-Betriebsprozesse (Change/Patch, Incident/Problem, Backup/DR) — eineITIL-Zertifizierung ist wünschenswert
• Versierter Umgang mit der Nutzung klinischer Routinedaten für Studien -Kenntnisse von eSource-Konzepten, z.B. eSRA sind ein starkes Plus, ebenso Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Sponsoren und Studienteams
• Grundverständnis des regulierten Umfelds klinischer Forschung (Datenschutz, GxP-Grundprinzipien), tiefes Validierungs-Know-how ist nicht gefordert, Bereitschaft zur Einarbeitung genügt
• Fließende Deutschkenntnisse (mind. C1) und gute Englischkenntnisse (B2) setzen wir vorraus