Analytical Scientist (m/w/d) Vollzeit, befristet für 24 Monate

Bibitec GmbH & Co. KG; Bielefeld; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Innovatives Umfeld

Flexibles Arbeitszeitenmodell

Mobiles Arbeiten möglich

Kurze Entscheidungswege

Entwicklungsmöglichkeiten

Teamorientiertes Arbeitsumfeld

Job summary

Die BIBITEC GmbH & Co. KG in Bielefeld sucht eine/n erfahrene/n Biotechnologieexperten zur Leitung und Mitgestaltung von zellbasierten Analysen im Bereich Biotechnologie und GMP-Produktherstellung.

Sie arbeiten an der Entwicklung, Validierung und Optimierung von zellbasierten Tests, analysieren Proteine und tragen zur Dokumentation gemäß regulatorischer Anforderungen bei.

Qualifications

• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Entwicklung zellbasierter Assays
• Praktische Erfahrung in Proteinanalytik (Antikörpercharakterisierung wünschenswert)
• GMP-reguliertes Umfeld** von Vorteil
• Gute EDV-Kenntnisse und Laborsoftwares

Responsibilities

• Laboraufbau & Zellkultur: Aufbau und Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Optimierung von Zellkulturen
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung analytischer Methoden zur Charakterisierung von CAR-T-Zellen und Vektoren
• Methodentransfer in GMP-Qualitätskontrolle: Transfer etablierter Methoden in GMP-Kontrolle
• Proteinanalytik: charakt. von Proteinen mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischen Assays
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege von Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und SOPs

Skills

Säugetierzellkultur

zellbasierte Assays

Proteinanalytik

HPLC

SDS-PAGE

Dokumentation

GMP-Umfeld

Teamarbeit

Deutschkenntnisse C1

Englische Kenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Promotion)

Tools

LIMS

HPLC-Software

Job description

Über uns:

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wie Sie bei uns bewegen können

• Laboraufbau & Zellkultur: Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme der Laborinfrastruktur sowie Etablierung und Optimierung von Suspensions- und adhärenten Zellkulturen als Basis für komplexe zellbasierte Testsysteme.
• Potency Assays & Zellcharakterisierung: Entwicklung und Etablierung von Potency Assays sowie spezifischer analytischer Methoden zur funktionellen und phänotypischen Charakterisierung von CAR-T-Zellen und viralen Vektoren.
• Methodentransfer in die GMP-Qualitätskontrolle: Planung und Durchführung des Transfers etablierter analytischer Methoden in die GMP-regulierte Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei deren Implementierung und Optimierung.
• Proteinanalytik: Etablierung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Proteinen, insbesondere mittels HPLC, SDS-PAGE und enzymatischer Assays.
• Dokumentation & regulatorische Anforderungen: Erstellung und Pflege wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentation, einschließlich Entwicklungsberichten, Validierungsplänen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs), unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Leitlinien (z. B. ICH Q14)

Was uns überzeugt

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Promotion) in Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Molekularmedizin oder einem vergleichbaren Bereich
• Tiefgehende praktische Expertise in der Säugetierzellkultur, insbesondere im Umgang mit adhärenten und Suspensionszellkulturen
• Fundierte methodische Kenntnisse in der Entwicklung und Etablierung zellbasierter Assays, z. B. Proliferations-, Apoptose- oder Reportergen-Assays
• Praktische Erfahrung in der Proteinanalytik, insbesondere in der Charakterisierung von Antikörpern, wünschenswert
• Idealerweise erste Erfahrung in der Analytik und Charakterisierung von CAR-T-Zellen und/oder viralen Vektoren
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie ein gutes Verständnis relevanter GMP-Anforderungen von Vorteil
• Ausgeprägte Eigeninitiative, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Freude an der Entwicklung und Etablierung neuer Methoden
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams an der Schnittstelle von Forschung, Analytik und GMP-Qualitätskontrolle zu arbeiten
• Gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit gängiger Labor- und Analysesoftware
• Sehr gute Deutschkenntnisse (min. C1) und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind
• Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen
• Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur