59* Qualified Person

Progressive; Paderborn; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Flexible Arbeitsmodelle

Familienfreundliches Umfeld

Zusammenfassung

Progressive sucht eine qualifizierte Person (QP) gemäß § 15 AMG im Münsterland. Sie übernehmen Verantwortung für Qualität, Compliance und Patientensicherheit in einem etablierten Pharmaunternehmen mit modernen Produktionsanlagen.

Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören Chargenzertifizierung, Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und EU-GMP Annex 16, sowie die Bewertung von GMP-Dokumenten. Sie arbeiten eng mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle zusammen.

Qualifikationen

• Qualifizierte Person gemäß § 15 AMG (Sachkenntnis)
• Fundierte GMP-Kenntnisse national/international
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

• Chargenzertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln gemäß § 14 AMG und EU-GMP Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, Deviations, CAPAs)
• Ansprechpartner für GMP- und Compliance-Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenkontakten
• Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen

Kenntnisse

QP

GMP

Quality Assurance

Pharmaceutical Manufacturing

Batch Release

Pharmaceutical Quality Systems

Regulatory Compliance

Quality Management Systems

Deviation Management

CAPA

Change Control

Jobbeschreibung

Verantwortung für Qualität, Compliance und Patientensicherheit übernehmen

Unser Mandant ist ein erfolgreiches, inhabergeprägtes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie im Münsterland. Seit Jahrzehnten unterstützt das Unternehmen internationale Pharma- und Healthcare-Kunden bei der Herstellung anspruchsvoller Arzneimittel und zählt zu den etablierten Partnern der Branche. Moderne Produktionsanlagen, hohe Qualitätsstandards und kontinuierliches Wachstum prägen das Arbeitsumfeld.

Zur weiteren Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir eine Sachkundige Person / Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG (m/w/d)

Münsterland

Ihre Aufgaben

• Chargenzertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln gemäß § 14 AMG und EU-GMP Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, Deviations, CAPAs)
• Ansprechpartner für GMP- und Compliance-Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenkontakten
• Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Zukunftssicheres und wachsendes Pharmaunternehmen
• Hohe Eigenverantwortung und kurze Entscheidungswege
• Moderne Produktions- und Qualitätsumgebung
• Vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
• Familienfreundliches Umfeld sowie attraktive Zusatzleistungen

Desired Skills and Experience

• Qualified Person (QP)
• GMP
• Quality Assurance
• Pharmaceutical Manufacturing
• Batch Release
• Pharmaceutical Quality Systems
• Regulatory Compliance
• Quality Management Systems (QMS)
• Deviation Management
• CAPA
• Change Control