Regulatory Affairs Specialist

Michael Page Colombia; Bogotá; On-site; COP 111,600,000 - 200,880,000; Part time

Job summary

Michael Page Colombia busca un líder para Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad, con experiencia en regulaciones de ciencias de la vida y visión transversal. La persona será responsable de supervisar procesos regulatorios, desarrollar estrategias, gestionar auditorías y asesorar al equipo directivo, trabajando estrechamente con autoridades y áreas internas.

Se requiere formación en ingeniería/ ciencias de la salud, inglés profesional y disponibilidad para contrato

Qualifications

• Conocimiento sólido de normativas regulatorias aplicables a la industria de ciencias de la vida.
• Habilidad para liderar equipos y gestionar proyectos regulatorios.
• Capacidad para interactuar con autoridades regulatorias de forma efectiva.
• Dominio del inglés a nivel profesional.
• Disponibilidad para contrato temporal en Bogotá, Colombia.

Responsibilities

• Supervisar y gestionar los procesos regulatorios requeridos por autoridades locales e internacionales.
• Desarrollar estrategias regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo en la operación.
• Revisar y aprobar documentación técnica y legal para registros y licencias.
• Coordinar auditorías regulatorias y responder a observaciones de las autoridades.
• Colaborar con áreas internas para asegurar alineación con normativas vigentes.
• Monitorear cambios regulatorios y su impacto en operaciones.
• Actuar como representante ante organismos regulatorios y autoridades competentes.
• Asesorar al equipo directivo sobre asuntos regulatorios.

Skills

Conocimiento normativas regulatorias

Liderazgo de equipos

Gestión de proyectos regulatorios

Interacción con autoridades regulator

Inglés profesional

Education

Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o afines

Job description

• Ingles C1
• Lider de Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad.

Acerca de nuestro cliente

Empresa del sector healthcare ubicada en Ciudad de Bogotá.

Descripción

• Supervisar y gestionar los procesos regulatorios requeridos por las autoridades locales e internacionales.


• Desarrollar estrategias regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo en la operación.


• Revisar y aprobar documentación técnica y legal para registros y licencias.


• Coordinar auditorías regulatorias y responder a observaciones de las autoridades.


• Colaborar con diferentes áreas internas para garantizar la alineación con las normativas vigentes.


• Monitorear cambios en las regulaciones aplicables y evaluar su impacto en las operaciones de la empresa.


• Actuar como representante ante organismos regulatorios y autoridades competentes.


• Proveer asesoramiento técnico y legal al equipo directivo sobre asuntos regulatorios.

Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:

• Formación en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o áreas relacionadas.


• Conocimiento sólido en normativas regulatorias aplicables a la industria de ciencias de la vida.


• Habilidades para liderar equipos y gestionar proyectos regulatorios.


• Capacidad para interactuar con autoridades regulatorias de manera efectiva.


• Dominio del idioma inglés a nivel profesional.


• Disponibilidad para trabajar de forma temporal en Ciudad de Bogotá.

Qué Ofrecemos

• Contrato temporal en una posición estratégica dentro de la industria de ciencias de la vida.


• Oportunidad de colaborar con un equipo multidisciplinario en proyectos regulatorios clave.