ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Megalabs; Bogotá ciudad; Hybrid; COP 60,000,000 - 90,000,000; Full time

Job summary

Megalabs Colombia en Bogotá, una empresa líder en la industria farmacéutica, busca un Analista de Asuntos Regulatorios para fortalecer su portafolio, con énfasis en biológicos y síntesis química.

Serás parte del equipo regulatorio, analizando documentación técnica y legal, preparando dossiers, tramitando ante autoridades sanitarias en Colombia y otros mercados, y manteniendo actualizada la información regulatoria.

Qualifications

• Formación profesional en Química Farmacéutica.
• Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
• Experiencia y conocimientos en medicamentos biológicos y de síntesis química.
• Conocimientos en estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos.
• Experiencia en dossiers y trámites ante autoridades sanitarias.
• Manejo de Excel intermedio.
• Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.

Responsibilities

• Analizar documentación técnica y legal de acuerdo con el marco regulatorio aplicable.
• Preparar dossiers y radicar trámites regulatorios.
• Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos.
• Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de Colombia y otros mercados.
• Gestionar documentación con áreas internas y maquilas.
• Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.

Skills

Análisis

Rigurosidad

Organización

Atención al detalle

Gestión

Education

Química Farmacéutica

Tools

Excel

Job description

## ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSSolicitar: Híbrido: Megalabs Colombia Bogotá - Remoto: Full time: Publicado hoy: JR1305**¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía!**# ¿Eres **Químico(a) Farmacéutico(a)** y te apasiona el mundo de los **Asuntos Regulatorios**? En **MEGALABS** buscamos una persona que quiera asumir nuevos desafíos y aportar su conocimiento técnico en un portafolio de medicamentos, con especial énfasis en **biológicos y productos de síntesis química**. Queremos conocerte si tienes:Formación profesional en **Química Farmacéutica**. Mínimo **2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios** en la industria farmacéutica. Experiencia y conocimientos en **medicamentos biológicos y de síntesis química**. Conocimientos en **estudios de estabilidad, validación de metodologías analíticas y estudios clínicos**. Experiencia en **dossiers y trámites ante autoridades sanitarias**. Manejo de **Excel intermedio**. Inglés para comprensión y manejo de documentación técnica.### ¿Cuál será tu reto?Serás parte de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, contribuyendo a: Analizar documentación **técnica y legal** de acuerdo con el marco regulatorio aplicable. Preparar **dossiers y radicar trámites regulatorios**. Gestionar registros nuevos, renovaciones, actualizaciones y respuestas a requerimientos. Realizar seguimiento a trámites ante autoridades sanitarias de **Colombia y otros mercados**. Gestionar documentación con áreas internas y maquilas. Hacer seguimiento a cambios autorizados y mantener actualizada la información regulatoria.### Buscamos a alguien que se caracterice por:**Análisis + rigurosidad + organización + atención al detalle + capacidad de gestión.**Y, sobre todo, con motivación para seguir creciendo y desarrollándose en el mundo regulatorio de la industria farmacéutica. **Bogotá** **Industria farmacéutica**### ¿Te identificas con este reto?**Postúlate y haz parte de MEGALABS. ¡Queremos conocerte!****¿QUÉ OFRECEMOS?**En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera.Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad.Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocioEn caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación.