Coordinador de Asuntos Regulatorios

Michael Page Colombia; Bogotá ciudad; Presencial; COP 100.440.000 - 167.400.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato temporal

Oportunidad de desarrollo en normativa

Descripción de la vacante

Michael Page Colombia busca un profesional en regulación para liderar la supervisión y presentación de expedientes ante INVIMA, asegurando el cumplimiento normativo de productos y procesos en Bogotá.

El candidato gestionará documentos regulatorios, monitorizará cambios normativos y colaborará con equipos internos para alinear requisitos. Se valorará experiencia en dossiers, comunicación con autoridades y disponibilidad para capacitación interna.

Formación

• Formación académica en ciencias de la vida, química, farmacia o afines.
• Conocimientos en normativas regulatorias nacionales e internacionales.
• Capacidad para gestionar documentación técnica y regulatoria.
• Organización y atención al detalle.
• Habilidad para comunicarte con diferentes equipos y autoridades.

Responsabilidades

• Supervisar y garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias aplicables a los productos.
• Gestionar y coordinar la preparación y presentación de documentos regulatorios ante las autoridades competentes.
• Monitorear cambios en la normativa local e internacional que puedan impactar en productos o procesos.
• Establecer comunicación efectiva con autoridades regulatorias y otros organismos.
• Colaborar con equipos internos para asegurar alineamiento con requisitos regulatorios.
• Preparar informes y reportes relacionados con asuntos regulatorios para la dirección.
• Capacitar al personal interno en temas regulatorios cuando sea necesario.

Conocimientos

Conocimientos regulatorios

Gestión documental

Comunicación

Educación

Formación en ciencias de la vida/química/farmacología

Descripción del empleo

• Gestión de expedientes ante INVIMA.


• Experiencia en preparación y revisión de dossiers regulatorios.

Acerca de nuestro cliente

Empresa del sector Life Science con sede en Bogotá.

Descripción

• Supervisar y garantizar el cumplimiento de las normativas regulatorias aplicables a los productos de la empresa.


• Gestionar y coordinar la preparación y presentación de documentos regulatorios ante las autoridades competentes.


• Monitorear cambios en la normativa local e internacional que puedan impactar en los productos o procesos.


• Establecer comunicación efectiva con las autoridades regulatorias y otros organismos relacionados.


• Colaborar con los equipos internos para asegurar el alineamiento con los requisitos regulatorios.


• Preparar informes y reportes relacionados con asuntos regulatorios para la dirección.


• Capacitar al personal interno en temas regulatorios cuando sea necesario.

Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:

• Formación académica en áreas relacionadas con ciencias de la vida, química, farmacia o afines.


• Conocimientos sólidos en normativas regulatorias nacionales e internacionales.


• Habilidades para gestionar documentación técnica y regulatorias.


• Capacidad para trabajar de manera organizada y con atención al detalle.


• Habilidad para comunicarte de manera efectiva con diferentes equipos y autoridades.

Qué Ofrecemos

• Contrato de tipo temporal con condiciones competitivas.


• Oportunidad de contribuir al cumplimiento normativo en una industria clave en Bogotá.