Quality Product Surveillance Analyst I

Baxter International Inc.; Sur; Presencial; COP 40.000.000 - 60.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Baxter International Inc. busca un Analista de Reclamos de Calidad para garantizar que las situaciones reportadas por clientes sean investigadas y gestionadas adecuadamente, asegurando la calidad y la seguridad de los productos a nivel local y global.

El rol implica vigilancia post venta, coordinación de investigaciones con plantas y equipos globales, reportes regulatorios y comunicación con farmacovigilancia para seguir posibles incidentes adversos, con énfasis en cumplimiento y atención al

Formación

• Formación académica en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ciencias Farmacéuticas o carreras afines.
• 2 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción o Asuntos Regulatorios.
• Inglés escrito, lectura, comprensión auditiva y conversación.
• Manejo de Microsoft Office.

Responsabilidades

• Gestionar el proceso de vigilancia post venta, desde la recepción de la retroalimentación del cliente hasta la emisión de la respuesta final.
• Coordinar investigaciones relacionadas con reclamos junto con plantas de manufactura, servicio técnico, distribución y equipos globales de Calidad de Producto y Diseño.
• Evaluar los casos de vigilancia post venta para determinar la necesidad de realizar reportes ante las autoridades regulatorias aplicables, como FDA, COFEPRIS, INVIMA, ANVISA y Health Canada, entre otras.
• Mantener una comunicación efectiva con los equipos de Farmacovigilancia para dar seguimiento a posibles acontecimientos o incidentes adversos, cuando corresponda.
• Realizar actividades de debida diligencia con clientes para obtener la información necesaria para la investigación y gestión de los casos.
• Participar activamente en auditorías, investigaciones de No Conformidad y procesos CAPA.
• Apoyar y participar en las notificaciones regulatorias aplicables, asegurando el cumplimiento de los plazos establecidos por cada autoridad regulatoria.
• Promover una cultura de cumplimiento, integridad y prácticas de negocio éticas dentro de la organización.

Conocimientos

Inglés

Microsoft Office

Pensamiento analítico

Orientación al cliente

Colaboración y trabajo en equipo

Educación

Química

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Ciencias Farmacéuticas

Descripción del empleo

Baxter International Inc. busca un Analista de Reclamos de Calidad para garantizar que las situaciones reportadas por clientes sean investigadas y gestionadas adecuadamente, asegurando la calidad y la seguridad de los productos a nivel local y global.

El rol implica vigilancia post venta, coordinación de investigaciones con plantas y equipos globales, reportes regulatorios y comunicación con farmacovigilancia para seguir posibles incidentes adversos, con énfasis en cumplimiento y atención al