Associate Manager, Quality Assurance NOLA

Incluyeme; Colombia; Presencial; COP 156.905.817 - 235.358.725; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos en Colombia busca un/a profesional en Aseguramiento de la Calidad. El rol implica ejecutar actividades de calidad, liderar auditorías y colaborar con equipos de calidad a nivel local. Se requiere un título universitario y experiencia de al menos 3 años en el área. Además, se valorará la certificación en Asuntos Regulatorios y experiencia con normas ISO 13485.

Formación

• Mínimo de 3 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad.
• Sólida experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad.

Responsabilidades

• Ejecutar actividades de Aseguramiento de la Calidad de acuerdo a procedimientos específicos.
• Liderar auditorías dentro de la organización local.
• Representar a la empresa en asociaciones de calidad.

Conocimientos

Aseguramiento de la Calidad

Gestión de Calidad

Bilingüe (español e inglés)

Educación

Título universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería, Farmacia o afines

Descripción del empleo

Lo que harás:

• Ejecutar actividades de Aseguramiento de la Calidad / PMS (Vigilancia Post-Comercialización) de acuerdo con los procedimientos y las responsabilidades específicas del país.
• Recopilar, organizar y mantener la inteligencia de RAQA (Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad) a nivel local, regional y global.
• Identificar e implementar nuevos procedimientos regulatorios, SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) y oportunidades de mejora continua.
• Actuar como Líder de Aseguramiento de la Calidad, definiendo KPIs (Indicadores Clave de Desempeño), y reportando el rendimiento, los riesgos y los problemas a la dirección local.
• Liderar auditorías (de Terceros, Autoridad Competente, Organismo Notificado) dentro de la organización local.
• Apoyar a los equipos de Aseguramiento de la Calidad de América Latina/país, el desarrollo de talento y la integración de nuevas adquisiciones.
• Representar a Stryker como experto/a en la materia de Aseguramiento de la Calidad en asociaciones de la industria local y actividades de promoción (advocacy).
• Asegurar la colaboración con las divisiones de manufactura y diseño para apoyar las necesidades locales comerciales y de Aseguramiento de la Calidad.

Lo que necesitarás:

Requerido:

• Título universitario en un campo relevante (Química Farmacéutica, Ingeniería, Farmacia o afines).
• Mínimo de 3 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad.
• Sólida experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad.
• Bilingüe: español e inglés.

Preferible:

• Título de posgrado.
• Certificación RAC (Certificación en Asuntos Regulatorios).
• Experiencia en las normas ISO 13485.
• Experiencia en Dispositivos Médicos.