Quality Product Surveillance Analyst

Baxter Healthcare; Perímetro Urbano Santiago de Cali; Presencial; COP 39.060.000 - 58.032.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Baxter Healthcare es líder global en soluciones de salud. Buscamos un Analista de Reclamos de Calidad para coordinar la vigilancia post venta y gestionar investigaciones de reclamos a nivel local y global.

Trabajarás con plantas de manufactura, servicio técnico y equipos de Calidad de Producto y Diseño para asegurar la calidad y seguridad de nuestros productos. Se requiere formación en química o ingeniería y 2 años de experiencia en calidad o asuntos regulatorios, con inglés competente y manejo

Formación

• Formación académica en Química, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Ciencias Farmacéuticas o carreras afines.
• Al menos 2 años de experiencia en calidad, producción o asuntos regulatorios.
• Inglés escrito, lectura, comprensión auditiva y conversación.
• Manejo de Microsoft Office.
• Pensamiento crítico y capacidad analítica.
• Orientación al cliente.
• Capacidad de colaboración y trabajo en equipo.

Responsabilidades

• Gestionar el proceso de vigilancia post venta desde la recepción de la retroalimentación hasta la emisión de la respuesta final.
• Coordinar investigaciones de reclamos con plantas, servicio técnico, distribución y equipos globales de Calidad de Producto y Diseño.
• Evaluar casos de vigilancia para determinar la necesidad de reportes ante autoridades regulatorias (FDA, COFEPRIS, INVIMA, ANVISA, Health Canada, etc.).
• Mantener comunicación con Farmacovigilancia para seguimiento de acontecimientos adversos cuando corresponda.
• Realizar actividades de debida diligencia con clientes para la investigación de casos.
• Participar en auditorías, investigaciones de No Conformidad y procesos CAPA.
• Ayudar en notificaciones regulatorias y asegurar cumplimiento de plazos.
• Promover una cultura de cumplimiento, integridad y prácticas éticas.

Conocimientos

Inglés

Pensamiento crítico

Orientación al cliente

Trabajo en equipo

Educación

Formación en Química/Ingenierías Química/Industrial o Ciencias Farmacéuticas

Herramientas

Microsoft Office

Descripción del empleo

Baxter Healthcare es líder global en soluciones de salud. Buscamos un Analista de Reclamos de Calidad para coordinar la vigilancia post venta y gestionar investigaciones de reclamos a nivel local y global.

Trabajarás con plantas de manufactura, servicio técnico y equipos de Calidad de Producto y Diseño para asegurar la calidad y seguridad de nuestros productos. Se requiere formación en química o ingeniería y 2 años de experiencia en calidad o asuntos regulatorios, con inglés competente y manejo