Analista de Validaciones / Laboratorio Oticoff

LABORATORIOS ECAR; Medellín; Presencial; COP 24.000.000 - 42.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

LABORATORIO OTICOFF SAS (Aliado ECAR) busca un analista para apoyar en la validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, asegurando el cumplimiento de BPM y los requisitos regulatorios para la fabricación de productos estériles.

Se requieren títulos en Química o Ingenierías afines y al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico, con disponibilidad para turnos y posibilidad de turno nocturno esporádico.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico.

Responsabilidades

• Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.
• Elaborar y actualizar los protocolos y documentación relacionada a calificaciones y/o validaciones, siguiendo BPM, BPM de Laboratorio y normativa vigente.
• Ejecutar el seguimiento al estado Calificado y/o Validado.
• Liderar y ejecutar las calibraciones, calificaciones/validaciones realizadas internamente (llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza, metodologías analíticas) que se necesiten en Laboratorio Oticoff.

Conocimientos

Calificación de equipos

Educación

Química Pura

Química Farmacéutica

Ingeniería Química

Ingeniería Biomédica

Ingeniería Industrial

Descripción del empleo

En LABORATORIO OTICOFF SAS (Aliado ECAR)

Estamos en la búsqueda de un analista que nos apoye en el soporte a las actividades de validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), los requisitos regulatorios y los estándares de calidad aplicables a la fabricación de productos estériles.

Requisitos

QUIMICA PURA, QUIMICA FARMACÉUTICA, INGENIERÍA QUIMICA, INGENIERIA BIOMÉDICA, INGENIERIA INDUSTRIAL Y AFINES CON EXPERIENCIA MÍNIMA DE 2 AÑOS EN EL SECTOR FARMACÉUTICO - Conocimientos avanzados en calificación de equipos.

Horarios

Lunes a jueves de 6.30 am – 5.30 pm.

NO se laboran los viernes, fines de semana ni festivos. Debe tener disponibilidad para realizar turno nocturno esporádicamente.

Funciones

• Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.
• Elaborar y actualizar los protocolos y documentación relacionada a calificaciones y/o validaciones, requerida por el Área de Validaciones, siguiendo la Normatividad contemplada por las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y normatividad vigente aplicable.
• Ejecutar el Seguimiento al mantenimiento del estado Calificado y/o Validado.
• Liderar y ejecutar las calibraciones, calificaciones / validaciones realizadas internamente (llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza, metodologías analíticas entre otras) que se necesiten en Laboratorio Oticoff.

Si eres una persona organizada, analítica y apasionada por la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!