Especialista en Validación de Procesos Farmacéuticos

Laboratorios Ecar; Medellín; On-site; COP 24,000,000 - 42,000,000; Full time

Job summary

LABORATORIO OTICOFF SAS (Aliado ECAR) busca un analista para apoyar en la validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, asegurando el cumplimiento de BPM y los requisitos regulatorios para la fabricación de productos estériles.

Se requieren títulos en Química o Ingenierías afines y al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico, con disponibilidad para turnos y posibilidad de turno nocturno esporádico.

Qualifications

• Experiencia mínima de 2 años en el sector farmacéutico.

Responsibilities

• Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.
• Elaborar y actualizar los protocolos y documentación relacionada a calificaciones y/o validaciones, siguiendo BPM, BPM de Laboratorio y normativa vigente.
• Ejecutar el seguimiento al estado Calificado y/o Validado.
• Liderar y ejecutar las calibraciones, calificaciones/validaciones realizadas internamente (llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza, metodologías analíticas) que se necesiten en Laboratorio Oticoff.

Skills

Calificación de equipos

Education

Química Pura

Química Farmacéutica

Ingeniería Química

Ingeniería Biomédica

Ingeniería Industrial

Job description

LABORATORIO OTICOFF SAS (Aliado ECAR) busca un analista para apoyar en la validación y calificación de procesos, equipos, sistemas e instalaciones, asegurando el cumplimiento de BPM y los requisitos regulatorios para la fabricación de productos estériles.

Se requieren títulos en Química o Ingenierías afines y al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico, con disponibilidad para turnos y posibilidad de turno nocturno esporádico.