Coordinador de validaciones sector farmacéutico

Europack System Ltda; Bogotá; On-site; COP 35,000,000 - 60,000,000; Full time

Job summary

Salus Pharma Labs busca un Coordinador de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación en la planta de producción. Se requiere formación en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines, con mínimo 1 año de experiencia en validaciones.

El rol implica coordinar, planificar y ejecutar validaciones de equipos, sistemas y procesos, asegurando cumplimiento BPM y soporte a producción, calidad y mantenimiento.

Qualifications

• Conocimiento práctico de BPM y sus etapas (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Capacidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica
• Habilidad para analizar datos y aplicar herramientas estadísticas

Responsibilities

• Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.
• Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación).
• Garantizar la integridad y trazabilidad de la documentación de validación.
• Brindar soporte técnico a áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas de validación.
• Monitorear y reportar indicadores de desempeño de validación.
• Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar validez y confiabilidad de resultados.

Skills

BPM

DQ/IQ/OQ/PQ

Documentación técnica

Análisis de datos

Herramientas estadísticas

Education

Química Farmacéutica

Química

Ingeniería Química

Regencia de Farmacia

Química Industrial

Job description

En SALUS PHARMA LABS, empresa dedicada a la fabricación de medicamentos de uso humano (no estériles), nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación dentro de nuestra planta de producción.

Perfil profesional

Formación: Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Tecnología en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.

Experiencia

Mínimo 1 año de experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica, incluyendo:

• Calificación de equipos
• Validación de sistemas de apoyo crítico
• Validación de procesos de limpieza o de manufactura

Objetivo del cargo

Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación y la calificación del equipo, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Responsabilidades principales

• Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.
• Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación, etc.).
• Garantizar la integridad, trazabilidad y control de la documentación de validación.
• Brindar soporte técnico a las áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas relacionados con validación.
• Monitorear y reportar los indicadores de desempeño de las actividades de validación.
• Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar la validez y confiabilidad de los resultados.

Requisitos técnicos

• Conocimiento sólido y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Dominio de los principios y etapas de validación: DQ, IQ, OQ y PQ.
• Habilidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica.
• Capacidad de análisis y uso de herramientas estadísticas para evaluación de resultados.

Condiciones laborales

Horario:

• Lunes a viernes: 7:00 a.m. ? 4:30 p.m.
• Sábados: 7:00 a.m. ? 10:30 a.m.