ANALISTA/COORDINADOR DE VALIDACIONES

BIOQUIMICO PHARMA S A; Bogotá ciudad; On-site; COP 24,000,000 - 42,000,000; Full time

Job summary

Elempleo busca un Analista de Validaciones para unirse a su equipo en Colombia. El candidato debe ser Ingeniero químico o tecnólogo en química aplicada a la industria, con al menos 1 año de experiencia en validaciones, y conocimiento de BPM. Se valorará capacidad de coordinación entre departamentos.

Responsable de gestionar solicitudes de análisis, seguimiento de resultados y coordinación de insumos para procesos de validación y/o calificación, siguiendo normas de BPM.

Qualifications

• Títulos requeridos: Ingeniero químico o tecnólogo en química aplicada a la industria o carreras afines.
• Experiencia mínima: 1 año como Analista o Coordinador de Validaciones.
• Conocimientos en validaciones de procesos, limpieza y sistemas de apoyo crítico.
• Conocimiento de BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).

Responsibilities

• Solicitar análisis para terceros de procesos durante validaciones y/o calificaciones.
• Dar seguimiento a resultados de análisis enviados a terceros.
• Realizar requerimientos de compras de insumos para validaciones y/o calificaciones.
• Realizar análisis de riesgos en el área de validaciones.
• Registrar tendencias de resultados de validaciones ejecutadas.
• Tomar muestras de trazas en validaciones de limpieza.
• Tomar muestras de agua en proceso de calificación del sistema.
• Recolectar datos de validaciones y calificaciones de proveedores para identificar mejoras.
• Tomar muestras en validaciones de procesos de manufactura.
• Elaborar rótulos, matrices, formatos y requerimientos logísticos para validación/calificación.
• Atender y acompañar a proveedores en procesos de calificación y validación.

Education

Ingeniero químico

Tecnólogo en química aplicada a la industria

Carreras afines

Job description

Importante empresa del sector farmacéutico esta en la busqueda para su equipo de trabajo un ANALISTA DE VALIDACIONES.

Requisitos

• Ingeniero químico, Tecnólogo en química aplicada a la industria y/o carreras afines.
• Mínimo un (1) año de experiencia como Analista y/o Coordinador de Validaciones.
• Conocimiento en validaciones de procesos, limpieza, sistemas de apoyo crítico.
• Conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM
• Capacidad para trabajar en equipo y coordinar con diferentes departamentos.

Funciones especificas

1. Hacer solicitud de análisis para terceros de procesos que se requieran durante la ejecución de validaciones y/o calificaciones
2. Hacer seguimiento de los resultados de los análisis enviados a terceros
3. Realizar requerimiento de compras de los insumos necesarios para ejecutar procesos de validación y/o calificaciones
4. Realizar análisis de riesgos que se puedan presentar en el área
5. Registrar tendencia de resultados de validaciones ejecutadas
6. Tomar muestras de trazas en procesos de validación de limpieza
7. Tomar muestras de agua en proceso de calificación del sistema
8. Realizar recolección de datos de las validaciones y calificaciones de proveedores para identificar la mejora en los procesos
9. Realizar toma de muestras en las validaciones de procesos de manufactura
10. Realizar rótulos, matrices, formatos y requerimientos logísticos para procesos de validación y/o calificación
11. Atender y acompañar proveedores en procesos de calificación y validación