Asistente de Asuntos Regulatorios de Estudios Clínicos

Clínica de Estudios Clínicos; Santiago; Sur place; CLP 10 044 000 - 14 508 000; Plein temps

Résumé du poste

Clínica de Estudios Clínicos, centro médico especializado en investigación clínica, busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.

Entre las funciones se destacan apoyar la preparación, revisión y organización de documentación normativa, colaborar ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias, y mantener archivos actualizados con trazabilidad.

Qualifications

• Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o carreras afines.
• Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental.
• Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.

Responsabilités

• Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
• Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
• Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
• Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
• Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
• Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Connaissances

Gestión documental

Investigación clínica

Asuntos regulatorios

Trabajo en equipo

Organización

Formation

Formación técnica o profesional en áreas de salud/ciencias/administración

Outils

Excel

Word

Microsoft Office

Description du poste

Asistente de Asuntos Regulatorios – Estudios Clínicos

Centro médico especializado en investigación clínica busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.

Principales funciones

• Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
• Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
• Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
• Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
• Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
• Contribuir al cumplimiento de los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Requisitos

• Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o carreras afines. EXCLUYENTE
• Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental. EXCLUYENTE
• Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.
• Capacidad de organización, atención al detalle y seguimiento de procesos.
• Buenas habilidades comunicacionales y disposición para el trabajo en equipo.
• Deseable conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Perfil buscado

Buscamos una persona proactiva, metódica y responsable, con capacidad para gestionar múltiples tareas, adaptarse a un entorno dinámico y mantener buenas relaciones interpersonales. Valoramos especialmente la iniciativa, la colaboración y el compromiso con el cumplimiento de plazos y objetivos.