Asistente de Asuntos Regulatorios

Clínica de Estudios Clínicos; Santiago; On-site; CLP 10,044,000 - 15,624,000; Full time

Benefits offered by this job

Capacitación en BPM (Buenas Prácticas)

Job summary

La Clínica de Estudios Clínicos busca un/a Asistente de Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución, asegurando precisión y formalidad en cada entrega.

Entre sus funciones figuran la preparación y revisión de documentación regulatoria, el seguimiento ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias, y la actualización de archivos con trazabilidad y cumplimiento de las BPM.

Qualifications

• Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o afines (EXCLUYENTE).
• Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental (EXCLUYENTE).
• Manejo de Excel y Word, buena organización y seguimiento de procesos.

Responsibilities

• Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
• Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
• Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
• Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
• Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
• Contribuir al cumplimiento de las BPM (Buenas Prácticas Clínicas).

Skills

Excel

Word

Organización

Atención al detalle

Comunicación

Trabajo en equipo

Education

Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o afines

Tools

Microsoft Office

Job description

Asistente de Asuntos Regulatorios – Estudios Clínicos

Centro médico especializado en investigación clínica busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.

Principales funciones

• Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
• Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
• Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
• Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
• Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
• Contribuir al cumplimiento de los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Requisitos

• Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o carreras afines. EXCLUYENTE
• Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental. EXCLUYENTE
• Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.
• Capacidad de organización, atención al detalle y seguimiento de procesos.
• Buenas habilidades comunicacionales y disposición para el trabajo en equipo.
• Deseable conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

Perfil buscado

Buscamos una persona proactiva, metódica y responsable, con capacidad para gestionar múltiples tareas, adaptarse a un entorno dinámico y mantener buenas relaciones interpersonales. Valoramos especialmente la iniciativa, la colaboración y el compromiso con el cumplimiento de plazos y objetivos.