Asistente de Asuntos Regulatorios – Estudios Clínicos

Clínica de Estudios Clínicos

Santiago

On-site

CLP 10,044,000 - 15,624,000

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7 days ago

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Capacitación en BPM (Buenas Prácticas)

Job summary

La Clínica de Estudios Clínicos busca un/a Asistente de Asuntos Regulatorios para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución, asegurando precisión y formalidad en cada entrega.

Entre sus funciones figuran la preparación y revisión de documentación regulatoria, el seguimiento ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias, y la actualización de archivos con trazabilidad y cumplimiento de las BPM.

Qualifications

Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o afines (EXCLUYENTE).
Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental (EXCLUYENTE).
Manejo de Excel y Word, buena organización y seguimiento de procesos.

Responsibilities

Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
Contribuir al cumplimiento de las BPM (Buenas Prácticas Clínicas).