Asistente de Asuntos Regulatorios – Ensayos Clínicos
Clínica de Estudios Clínicos
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Zusammenfassung
Clínica de Estudios Clínicos, centro médico especializado en investigación clínica, busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.
Entre las funciones se destacan apoyar la preparación, revisión y organización de documentación normativa, colaborar ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias, y mantener archivos actualizados con trazabilidad.
Qualifikationen
- Formación técnica o profesional en áreas de salud, ciencias, administración o carreras afines.
- Experiencia en investigación clínica, asuntos regulatorios y gestión documental.
- Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel y Word.
Aufgaben
- Apoyar la preparación, revisión y organización de documentación regulatoria de estudios clínicos.
- Colaborar en la preparación y seguimiento de presentaciones ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias.
- Mantener actualizados los archivos regulatorios, asegurando su integridad, trazabilidad y disponibilidad.
- Realizar seguimiento de plazos, vencimientos y documentación pendiente.
- Apoyar la coordinación con investigadores, patrocinadores y equipos internos.
- Contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
Kenntnisse
Ausbildung
Tools
Jobbeschreibung
Clínica de Estudios Clínicos, centro médico especializado en investigación clínica, busca incorporar a su equipo un/a Asistente de Asuntos Regulatorios, para apoyar la gestión documental y administrativa de los estudios clínicos desarrollados por la institución.
Entre las funciones se destacan apoyar la preparación, revisión y organización de documentación normativa, colaborar ante Comités Ético-Científicos y autoridades regulatorias, y mantener archivos actualizados con trazabilidad.
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