Technicien / Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Jobup; Genf; Vor Ort; CHF 67.000 - 89.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobup recherche un Technicien Qualification & Validation expérimenté pour un contrat temporaire de 6 mois à Genève, dans le secteur pharmaceutique. Le candidat contribuera à la rédaction et l’exécution des Protocoles IQ/OQ/PQ et à la qualification de salles propres et équipements.

Vous participerez à la requalification des installations et à la validation des procédés de stérilisation, tout en gérant les déviations et les actions CAPA.

Qualifikationen

• Expérience confirmée en qualification/validation GMP; salles propres.
• Qualification et validation d’équipements ou procédés de fabrication stérile (idéalement aseptique).
• Bonne connaissance des équipements de stérilisation (autoclaves).
• Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou leur qualification.
• Expérience en analyse de risques associée au monitoring microbiologique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.

Aufgaben

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ.
• Participer à la qualification et requalification de salles propres.
• Qualifer équipements et lignes de fabrication stérile; environnement aseptique.
• Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves).
• Analyser les résultats et traiter les déviations; déclencher CAPA.
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring microbiologique des installations.
• Interagir avec fournisseurs et équipes projets dans un cadre international.
• Contribuer à la qualification des systèmes automatisés et informatisés, en respect des exigences applicables.

Kenntnisse

Qualification/Validation

GMP

RABS/Isolateurs

Autoclaves

CSV

21 CFR Part 11

Analyse des risques

Français courant

Anglais professionnel

Jobbeschreibung

Technicien Qualification & Validation (H/F)

Mission temporaire de 6 mois

Démarrage : Dès que possible

Localisation : Genève

Secteur : Industrie pharmaceutique

Dans le cadre d'un projet de réorganisation d'installations R&D et de mise en place d'une nouvelle ligne de production, notre partenaire recherche un(e) Technicien(ne) Qualification & Validation expérimenté(e) pour renforcer les équipes.

Vos missions

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ).
• Participer à la qualification et requalification de salles propres.
• Contribuer à la qualification d'équipements et de lignes de fabrication stérile, en particulier dans un environnement aseptique.
• Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves, équipements associés).
• Analyser les résultats de qualification et validation, traiter les déviations et contribuer à la mise en place d'actions correctives (CAPA).
• Participer aux analyses de risques associées au monitoring microbiologique des installations.
• Interagir avec les fournisseurs et les équipes projets dans un contexte international.
• Contribuer aux activités de qualification des systèmes automatisés et informatisés, dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Profil recherché

• Expérience confirmée en qualification/validation de salles propres en environnement GMP.
• Expérience en qualification et validation d'équipements, systèmes ou procédés de fabrication stérile, idéalement aseptique.
• Bonne connaissance des équipements de stérilisation tels que les autoclaves.
• Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou dans leur qualification.
• Expérience en analyse de risques appliquée au monitoring microbiologique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.
• Une expérience en CSV (Computer System Validation) et une connaissance des exigences 21 CFR Part 11 constitue un atout.

Compétences

• Français courant.
• Anglais professionnel indispensable (nombreuses interactions avec les fournisseurs et partenaires internationaux).
• Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.
• Bonnes capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
• Force de proposition et sens des responsabilités.