Ingénieur Qualification & Validation GMP Sterile

Jobup; Genf; Vor Ort; CHF 67.000 - 89.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobup recherche un Technicien Qualification & Validation expérimenté pour un contrat temporaire de 6 mois à Genève, dans le secteur pharmaceutique. Le candidat contribuera à la rédaction et l’exécution des Protocoles IQ/OQ/PQ et à la qualification de salles propres et équipements.

Vous participerez à la requalification des installations et à la validation des procédés de stérilisation, tout en gérant les déviations et les actions CAPA.

Qualifikationen

• Expérience confirmée en qualification/validation GMP; salles propres.
• Qualification et validation d’équipements ou procédés de fabrication stérile (idéalement aseptique).
• Bonne connaissance des équipements de stérilisation (autoclaves).
• Expérience en technologies barrières (RABS ou isolateurs) ou leur qualification.
• Expérience en analyse de risques associée au monitoring microbiologique.
• Connaissance des exigences GMP/BPF et des pratiques de qualification/validation pharmaceutiques.

Aufgaben

• Rédiger et exécuter les protocoles IQ, OQ et PQ.
• Participer à la qualification et requalification de salles propres.
• Qualifer équipements et lignes de fabrication stérile; environnement aseptique.
• Participer aux activités de validation/revalidation des procédés de stérilisation (autoclaves).
• Analyser les résultats et traiter les déviations; déclencher CAPA.
• Réaliser les analyses de risques liées au monitoring microbiologique des installations.
• Interagir avec fournisseurs et équipes projets dans un cadre international.
• Contribuer à la qualification des systèmes automatisés et informatisés, en respect des exigences applicables.

Kenntnisse

Qualification/Validation

GMP

RABS/Isolateurs

Autoclaves

CSV

21 CFR Part 11

Analyse des risques

Français courant

Anglais professionnel

Jobbeschreibung

Jobup recherche un Technicien Qualification & Validation expérimenté pour un contrat temporaire de 6 mois à Genève, dans le secteur pharmaceutique. Le candidat contribuera à la rédaction et l’exécution des Protocoles IQ/OQ/PQ et à la qualification de salles propres et équipements.

Vous participerez à la requalification des installations et à la validation des procédés de stérilisation, tout en gérant les déviations et les actions CAPA.