Technical Author, R&D (a), 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

KITA auf dem Campus Bubendorf

Pensionskassenbeiträge 60% übernommen

Vorteilsplattformen mit Rabatten

Personalrestaurant

Vielfältige Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht eine/n Technical Author R&D (m/w/d) in Vollzeit, der/die produktionsnahe GMP-Dokumente erstellt und überprüft. Sie arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld, arbeiten sich schnell in wechselnde Aufgaben ein und koordinieren bereichsübergreifend.

Zu den Aufgaben gehören das Erstellen/Vorlegen von Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungsplänen und Berichten, Durchführung von Risikoanalysen, Unterstützung bei Abweichungsberichten und Umsetzung von

Qualifikationen

• Verfassen, Prüfen und Aktualisieren GMP-relevanter Dokumente (Herstellvorschriften, SOPs, Prozessberichte).
• Enge Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen.
• Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualität und Effizienz.
• Durchführung von Risikoanalysen in Produktionsprozessen.
• Unterstützung bei Abweichungsberichten und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen.
• Schnittstellenkoordination zwischen Produktion, QA, Regulatory Affairs und R&D.
• Master- oder Promotionabschluss in Chemie/Pharmazie; auch Berufseinsteiger.
• Deutsch als Muttersprache, gute Englischkenntnisse.
• Interesse an der Erstellung von GMP-Dokumenten.
• Exakte, strukturierte Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit und eigenständiges Arbeiten.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.

Aufgaben

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte in Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Sie unterstützen Abweichungsberichte und setzen Korrektur- und Präventivmaßnahmen um.
• Sie vertreten bereichsübergreifend die Interessen an Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D.
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie Kundenwünsche erfüllt werden.

Kenntnisse

Kommunikationsfähigkeit

Koordinationsfähigkeit

MS Office

Technische Dokumentation

Teamarbeit

Deutsch Muttersprache

Ausbildung

Master- oder Promotionsabschluss in Chemie/Pharmazie

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in R&D suchen wir eine/n engagierte/n Technical Author R&D (a), 100% für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente.

Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilität bei der Priorisierung Ihrer Aufgaben aus. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, bereichsübergreifende Aufgaben erfolgreich zu koordinieren und zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein situationsbedingt selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher.

Ihre Aufgaben:

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch
• Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um
• Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden
• Hochschulabschluss Master und/oder Promotion mit Schwerpunkt (Chemie, Pharmazie oder ähnlicher Bereich), auch für Berufseinsteiger geeignet
• Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus