Technical Author (a), 100%

Bachem Holding AG; Bubendorf; Vor Ort; CHF 70.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge

Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco

Kostenlose Sportaktivitäten

Zusammenfassung

Bachem Holding AG in Bubendorf sucht einen technischen Autor (100%). Zu den Aufgaben gehören die Erstellung und Aktualisierung von Dokumenten für die Wirkstoffproduktion. Der Kandidat soll Erfahrungen im Pharmaumfeld und exzellente Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch mitbringen.

Das Unternehmen bietet Entwicklungsmöglichkeiten, Sportaktivitäten und übernimmt 60% der Pensionskassenbeiträge. Ihr Interesse an GMP‑Dokumenten und der Zusammenarbeit im interdisziplinären Team ist gefragt.

Qualifikationen

• Erfahrung im Pharmaumfeld ist bevorzugt.
• Interesse an der Erstellung von GMP‑Dokumenten.
• Fähigkeit komplexe chemische Abläufe verständlich darzustellen.

Aufgaben

• Erstellen, Überprüfen und Aktualisieren von Herstellvorschriften.
• Begleitende Unterstützung beim Transfer von Produktionsprozessen.
• Durchführung von Risikoanalysen für Produktionsprozesse.

Kenntnisse

Deutsch auf Muttersprachenniveau

Ausgezeichnete Englischkenntnisse

MS Office‑Tools

Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten

Ausbildung

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder Naturwissenschaften mit Berufserfahrung

Jobbeschreibung

Technical Author (100%)

Ihre Aufgaben

• Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und –berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen.
• Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale‑Up von Produktionsprozessen vom Labor‑ zum Produktionsmaßstab.
• Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch.
• Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur‑ und Präventivmaßnahmen in unseren Dokumenten um.
• Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten.
• Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten.
• Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
• Deutsch auf Muttersprachenniveau sowie ausgezeichnete Englischkenntnisse
• Beherrschung der gängigen MS Office‑Tools
• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP‑Dokumenten
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
• Exakte Arbeitsweise
• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Interesse, das Erstellen von Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution System (MES) der Bachem (PAS‑X) zu erlernen bzw. optional bereits Erfahrung im MBR‑Design in einem MES

Unser Angebot

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus

Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.